- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01188629
Conversatie-IT voor betere, veiligere pediatrische eerstelijnszorg (PHP)
Het Personal Health Care Partner Project, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat een grote kloof tussen wat wordt aanbevolen voor effectieve eerstelijnszorg voor kinderen en wat er werkelijk gebeurt in kindergeneeskundige eerstelijnszorg, met name op het gebied van preventieve zorg. Bovendien, hoewel problemen met medicatiebeheer (veiligheid en effectiviteit) een belangrijke factor zijn geworden voor kinderen, is er weinig bekend over hoe medicatie daadwerkelijk wordt gebruikt door gezinnen thuis.
Met het toenemende gebruik van het elektronische patiëntendossier (EPD) ontstaan er nieuwe mogelijkheden om patiëntgerichte informatie te koppelen aan klinische gezondheidsinformatiesystemen. Koppeling van deze systemen heeft het potentieel om ouders te informeren en te activeren, veel rijkere gegevens te bieden om beslissingsondersteuning op het zorgpunt te stimuleren en om doorlopende ondersteuning te bieden voor gedragsverandering op de lange termijn na bezoeken aan de eerstelijnszorg. Het gebruik van gesprekstechnologieën als basis voor het project biedt een aantal unieke voordelen, met name de ondersteuning van laaggeletterde bevolkingsgroepen en bijna universele toegang. Systemen zoals de Personal Health Partner (PHP) staan model voor de toekomst van ambulante zorg en de duurzame, betaalbare levering van kwalitatief hoogwaardigere en veiligere zorg door huisartsen in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van kinderen worden ingeschreven in het onderzoek als ze voldoen aan een reeks criteria om in aanmerking te komen, waaronder:
- Leeftijd 0 - 11 jaar oud
- Een eerstelijns patiënt in het Boston Medical Center
- Een Engels sprekend kind en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze van plan zijn binnen minder dan 3 maanden te verhuizen uit de omgeving van Boston, of als ze deelnemen aan een ander eerstelijnsonderzoeksproject met inhoud die overlapt met de inhoud van dit onderzoek. Momenteel worden er geen onderzoeken uitgevoerd die tot uitsluiting zouden leiden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Veiligheidstraining
|
ICT-interventie richt zich op veiligheid in huis.
|
|
Experimenteel: Persoonlijke gezondheidspartner en counseling (PHP+C)
|
De PHP-interventie heeft drie primaire functionele gebieden: 1) beoordeling en counseling voorafgaand aan het bezoek; 2) Uitwisseling van EPD-gegevens met beoordeling door arts; en 3) follow-up na het bezoek, herbeoordeling en counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP)-beoordeling met uitwisseling van elektronische medische dossiers (EPD) voorafgaand aan pediatrische eerstelijnszorgbezoeken
Tijdsspanne: 2 week - 1 dag voor doktersafspraak en 1 week na afspraak
|
PHP-evaluatie met EPD-gegevensuitwisseling voorafgaand aan pediatrische eerstelijnszorgbezoeken zal worden geassocieerd met uitgebreidere preventieve en medicatiemanagementbeoordelingen in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
2 week - 1 dag voor doktersafspraak en 1 week na afspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke gezondheidspartner (PHP) counseling vóór het bezoek met versterking na het bezoek
Tijdsspanne: 2 week - 1 dag voor doktersafspraak en 1 week na afspraak
|
PHP-advisering voorafgaand aan het bezoek met versterking na het bezoek zal worden geassocieerd met meer preventieve en medicatiebeheeradvisering; gezonder ouderlijk gedrag; en verhoogde ouderlijke activering in vergelijking met ouders die de gebruikelijke zorg krijgen.
|
2 week - 1 dag voor doktersafspraak en 1 week na afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-26670
- R18HS017248-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .