- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01188629
Konversations-IT för bättre, säkrare pediatrisk primärvård (PHP)
The Personal Health Care Partner Project, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en stor klyfta mellan vad som rekommenderas för en effektiv primärvård av barn och vad som faktiskt sker inom pediatrisk primärvård, särskilt inom förebyggande vård. Dessutom, även om frågor om läkemedelshantering (säkerhet och effektivitet) har dykt upp som en viktig faktor för barn, är lite känt om hur medicin faktiskt används av familjer hemma.
Med den växande användningen av elektronisk journal (EPJ) kommer nya möjligheter att koppla patientcentrerad information med kliniska hälsoinformationssystem. Länkning av dessa system har potential att informera och aktivera föräldrar, ge mycket rikare data för att driva beslutsstöd vid vårdpunkten och att ge kontinuerligt stöd för långsiktig beteendeförändring efter besök i primärvården. Användningen av konversationsteknologier som grunden för projektet erbjuder ett antal unika fördelar, särskilt stödet för befolkningar med låg läskunnighet och nästan universell tillgång. System som Personal Health Partner (PHP) representerar en modell för framtiden för ambulatorisk vård och hållbart, prisvärt leverans av högre kvalitet och säkrare vård av primärvårdsläkare i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar till barn kommer att registreras i studien om de uppfyller en uppsättning behörighetskriterier som inkluderar:
- Ålder 0-11 år
- En primärvårdspatient vid Boston Medical Center
- Ett engelsktalande barn och förälder.
Exklusions kriterier:
- Barn kommer att anses vara olämpliga för studien om de planerar att flytta från Boston-området om mindre än 3 månader, eller deltar i ett annat primärvårdsforskningsprojekt med innehåll som överlappar innehållet i denna studie. För närvarande görs inga studier som skulle leda till uteslutning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Säkerhetsträning
|
IT-intervention fokuserar på säkerhet i hemmet.
|
|
Experimentell: Personlig hälsopartner och rådgivning (PHP+C)
|
PHP-interventionen kommer att ha tre primära funktionsområden: 1) bedömning och rådgivning före besök; 2) EPJ-datautbyte med klinikgranskning; och 3) uppföljning efter besök, omvärdering och rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) bedömning med elektronisk journal (EHR) datautbyte innan pediatriska primärvårdsbesök
Tidsram: 2 veckor -1 dag före läkarbesök och 1 vecka efter läkarbesök
|
PHP-bedömning med EHR-datautbyte före pediatriska primärvårdsbesök kommer att förknippas med mer omfattande bedömningar av förebyggande och läkemedelshantering jämfört med vanlig vård
|
2 veckor -1 dag före läkarbesök och 1 vecka efter läkarbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) rådgivning före besök med förstärkning efter besöket
Tidsram: 2 veckor-1 dag före läkarbesök och 1 vecka efter läkarbesök
|
PHP-rådgivning före besök med förstärkning efter besök kommer att förknippas med ökad rådgivning om förebyggande och medicinering; hälsosammare föräldrars beteenden; och ökad föräldraaktivering jämfört med föräldrar som får vanlig vård.
|
2 veckor-1 dag före läkarbesök och 1 vecka efter läkarbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-26670
- R18HS017248-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .