Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av palliativ kateterplacering på livskvaliteten för patienter med refraktär ascites

5 februari 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syftet med denna studie är att titta på hur behandlingar för ascites påverkar livskvaliteten. Din livskvalitet är förmågan för dig att njuta av de normala saker du gör. Ascites (uttalas som-ī-tees) är närvaron av extra vätska i buken. Ibland orsakas ascites av cancer, även kallad malignitet.

Alla personer som deltar i denna studie har ascites i samband med cancer. Ascites kan ge symtom som gör det svårt för patienten att göra enkla saker. Patienter med ascites rapporterar ofta:

Svullnad i buken Svårighet att gå. Svårt att andas. Att känna sig mätt när man äter. Kläder passar inte på grund av svullen underliv. Svullnad i benen. Förhoppningen är att denna kateter ska lindra symptomen på ascites. Målet med utredarnas studie är att förstå livskvaliteten före ingreppet och efter ingreppet. Eftersom patienten genomgår denna procedur för att förbättra sina symtom, vill utredarna höra från patienten om hur ingreppet har påverkat deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med en malignitet i stadium IV eller sjukdom i slutstadiet, dokumenterad i patientens diagram.
  • Patienter hänvisade till interventionell radiologi för behandling av refraktär ascites med placering av en permanent kateter inklusive, men inte begränsat till, en Tenckhoff-kateter, en PleurX-kateter eller en Denver-shunt.
  • Flytande engelska för att möjliggöra instrument och intervjuer.
  • Patienterna måste vara minst 18 år gamla.
  • Patienterna måste vara fysiskt kapabla att genomföra instrument och/eller intervjua.
  • Patienter måste kunna förstå och verkställa informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att fylla i frågeformuläret på grund av ett betydande fysiskt eller psykiskt underskott som bedömts av den samtyckande professionella.
  • Fullmaktsfullförande accepteras inte
  • Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, förhindrar lämplig förståelse och verkställighet av antingen det informerade samtycket eller studieinstrumentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkät eller intervju
En pre-experimentell design valdes för att undersöka förändringar i QoL efter en palliativ intervention.
Beteende: McGill Quality of Life Questionnaire och European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire
Deltagarna kommer att intervjuas två gånger (om de väljer att delta i den kvalitativa delen) och slutföra instrument vid tre tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) inom sju dagar efter proceduren, helst före utskrivning, och 3) tre veckor efter deras kateterplacering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om det finns en förändring i QoL
Tidsram: 2 år
av patienter som har refraktär ascites efter placeringen av en palliativ kateter inom Interventionell Radiologi.
2 år
Bestäm om det finns förändringar i symtomen
Tidsram: 2 år
av patienter som har refraktär ascites efter placeringen av en palliativ kateter inom Interventionell Radiologi.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm vilken inverkan ascites har på livskvaliteten
Tidsram: 2 år
via patientintervjuer och hur detta påverkas av kateterplacering.
2 år
Övervaka och beskriv morbiditet och mortalitet efter kateterplacering.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på McGill Quality of Life Questionnaire och European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera