Indvirkning af palliativ kateterplacering på livskvaliteten for patienter med refraktær ascites
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan behandlinger for ascites påvirker livskvaliteten. Din livskvalitet er din evne til at nyde de normale ting, du gør. Ascites (udtales som-ī-tees) er tilstedeværelsen af ekstra væske i maven. Nogle gange er ascites forårsaget af kræft, også kaldet malignitet.
Alle mennesker, der deltager i denne undersøgelse, har ascites forbundet med kræft. Ascites kan give symptomer, der gør det svært for patienten at gøre simple ting. Patienter med ascites rapporterer ofte:
Abdominal hævelse Gangbesvær. Åndedrætsbesvær. Mæthedsfølelse, når du spiser. Tøj passer ikke på grund af hævet mave. Hævelse i benene. Det er håbet, at dette kateter vil lindre symptomerne på ascites. Målet med efterforskernes undersøgelse er at forstå livskvaliteten før proceduren og efter proceduren. Da patienten har denne procedure for at forbedre deres symptomer, ønsker efterforskerne at høre fra patienten om, hvordan proceduren har påvirket deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med en stadium IV malignitet eller slutstadiesygdom dokumenteret i patientens diagram.
- Patienter henvist til interventionel radiologi til behandling af refraktær ascites med placering af et permanent kateter, herunder, men ikke begrænset til, et Tenckhoff-kateter, et PleurX-kateter eller en Denver-shunt.
- Flydende engelsk for at muliggøre instrument- og interviewafslutning.
- Patienter skal være mindst 18 år.
- Patienterne skal være fysisk i stand til at gennemføre instrumenter og/eller interviewe.
- Patienter skal være i stand til at forstå og eksekvere informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaet på grund af betydelige fysiske eller psykiske mangler som vurderet af den samtykkende fagperson.
- Fuldmagtsfuldførelse accepteres ikke
- Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens vurdering forhindrer passende forståelse og udførelse af enten det informerede samtykke eller undersøgelsesinstrumentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spørgeskema eller interview
Et præ-eksperimentelt design blev valgt til at undersøge ændringer i QoL efter en palliativ intervention.
|
Deltagerne vil blive interviewet to gange (hvis de vælger at deltage i den kvalitative del) og færdiggøre instrumenter på tre tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) inden for syv dage efter proceduren, helst før udskrivelsen, og 3) tre uger efter deres kateterplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om der er ændringer i QoL
Tidsramme: 2 år
|
af patienter, der har refraktær ascites efter anbringelse af et palliativt kateter i Interventionel Radiologi.
|
2 år
|
|
Bestem, om der er ændringer i symptomer
Tidsramme: 2 år
|
af patienter, der har refraktær ascites efter anbringelse af et palliativt kateter i Interventionel Radiologi.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, hvilken indvirkning ascites har på livskvaliteten
Tidsramme: 2 år
|
via patientsamtaler og hvordan dette påvirkes af kateterplacering.
|
2 år
|
|
Overvåg og beskriv morbiditet og dødelighed efter kateterplacering.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med McGill Quality of Life Questionnaire og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun