姑息性置管对难治性腹水患者生活质量的影响
2020年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是了解腹水治疗如何影响生活质量。 你的生活质量是你享受你所做的正常事情的能力。 腹水（发音为-ī-tees）是腹部存在多余的液体。 有时腹水是由癌症引起的，也称为恶性肿瘤。
所有参与这项研究的人都患有与癌症相关的腹水。 腹水会引起使患者难以做简单事情的症状。 腹水患者常报告：
腹部肿胀行走困难。 呼吸困难。 吃饭时有饱腹感。 由于腹部肿胀，衣服不合身。 腿部肿胀。 希望这种导管能够缓解腹水的症状。 研究人员研究的目的是了解手术前后的生活质量。 由于患者接受此手术是为了改善他们的症状，因此研究人员希望从患者那里了解该手术如何影响他们的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 IV 期恶性肿瘤或患者病历中记录的终末期疾病的患者。
- 患者转介介入放射学治疗顽固性腹水，放置永久性导管，包括但不限于 Tenckhoff 导管、PleurX 导管或 Denver Shunt。
- 英语流利，能够完成仪器和面试。
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者必须具备完成仪器和/或面谈的身体能力。
- 患者必须能够理解并执行知情同意。
排除标准：
- 由于同意的专业人员评估的严重身体或精神缺陷而无法完成问卷调查。
- 不接受代理完成
- 根据研究者的判断，身体或精神状况会妨碍对知情同意书或研究工具的适当理解和执行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：问卷调查或访谈
选择了预实验设计来检查姑息干预后 QoL 的变化。
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参加者将接受两次采访（如果他们选择参加定性部分）并在三个时间点完成仪器：1）紧接手术前，2）手术后 7 天内，最好在出院前，以及 3）三个在放置导管后数周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 QoL 是否有变化
大体时间：2年
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在介入放射学中放置姑息性导管后出现顽固性腹水的患者。
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2年
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确定症状是否有变化
大体时间：2年
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在介入放射学中放置姑息性导管后出现顽固性腹水的患者。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定腹水对生活质量的影响
大体时间：2年
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通过患者访谈以及导管放置如何影响这一点。
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2年
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监测和描述导管放置后的发病率和死亡率。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piera Robson, RN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月24日
首次发布 (估计)
2010年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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