Palliatiivisen katetrin asettamisen vaikutus tulenkestävää askitesta sairastavien potilaiden elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka askiteksen hoidot vaikuttavat elämänlaatuun. Elämänlaatusi on kykyäsi nauttia tavallisista asioista, joita teet. Askites (lausutaan as-ī-tees) on ylimääräisen nesteen esiintyminen vatsassa. Joskus askites johtuu syövästä, jota kutsutaan myös pahanlaatuiseksi.
Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuvilla ihmisillä on syöpään liittyvä askites. Askites voi aiheuttaa oireita, jotka vaikeuttavat potilaan yksinkertaisia asioita. Potilaat, joilla on askites, raportoivat usein:
Vatsan turvotus Kävelyvaikeudet. Vaikeuksia hengittää. Kylläisyyden tunne syödessä. Vaatteet eivät istu päälle turvonneen vatsan vuoksi. Turvotus jaloissa. Tämän katetrin toivotaan lievittävän askiteksen oireita. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää elämänlaatua ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Koska potilaalle tehdään tämä toimenpide oireiden parantamiseksi, tutkijat haluavat kuulla potilaalta, kuinka toimenpide on vaikuttanut hänen elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen IV pahanlaatuisuus tai loppuvaiheen sairaus dokumentoitu potilastaulukkoon.
- Potilaat viittasivat interventioradiologiaan tulenkestävän askiteksen hoitamiseksi pysyvän katetrin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Tenckhoff-katetrin, PleurX-katetrin tai Denver Shuntin asettamiseksi.
- Sujuva englannin kielen taito mahdollistaa instrumentin ja haastattelun suorittamisen.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden on fyysisesti kyettävä suorittamaan instrumentit ja/tai haastattelu.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja toteuttamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voida täyttää luvan antavan ammattilaisen arvioimien merkittävien fyysisten tai henkisten puutteiden vuoksi.
- Välityspalvelimen täyttöä ei hyväksytä
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan arvion mukaan estää joko tietoisen suostumuksen tai tutkimusvälineen asianmukaisen ymmärtämisen ja toteuttamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kysely tai haastattelu
Esikokeellinen suunnittelu valittiin tutkimaan muutoksia elämänlaadussa palliatiivisen toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujia haastatellaan kahdesti (jos he päättivät osallistua laadulliseen osuuteen) ja välineet täytetään kolmessa ajankohtana: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) seitsemän päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen, mieluiten ennen kotiuttamista, ja 3) kolme viikkoa katetrin asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko elämänlaadussa muutoksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaista, joilla on refraktaarinen askites palliatiivisen katetrin asettamisen jälkeen interventioradiologiassa.
|
2 vuotta
|
|
Selvitä, onko oireissa muutoksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaista, joilla on refraktaarinen askites palliatiivisen katetrin asettamisen jälkeen interventioradiologiassa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä askiteksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilashaastattelujen kautta ja miten katetrin sijoitus vaikuttaa tähän.
|
2 vuotta
|
|
Tarkkaile ja kuvaa katetrin asettamisen jälkeistä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .