Impact du placement d'un cathéter palliatif sur la qualité de vie des patients atteints d'ascite réfractaire
Le but de cette étude est d'examiner comment les traitements de l'ascite affectent la qualité de vie. Votre qualité de vie est la capacité pour vous de profiter des choses normales que vous faites. L'ascite (prononcé as-ī-tees) est la présence de liquide supplémentaire dans l'abdomen. Parfois, l'ascite est causée par un cancer, également appelé malignité.
Toutes les personnes qui participent à cette étude ont une ascite associée au cancer. L'ascite peut provoquer des symptômes qui rendent difficile pour le patient de faire des choses simples. Les patients souffrant d'ascite signalent souvent :
Gonflement abdominal Difficulté à marcher. Difficulté à respirer. Se sentir rassasié en mangeant. Vêtements non ajustés en raison d'un abdomen gonflé. Gonflement dans les jambes. On espère que ce cathéter soulagera les symptômes de l'ascite. L'objectif de l'étude des enquêteurs est de comprendre la qualité de vie avant la procédure et après la procédure. Étant donné que le patient subit cette procédure pour améliorer ses symptômes, les enquêteurs veulent entendre le patient comment la procédure a affecté sa qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne de stade IV ou une maladie en phase terminale documentée dans le dossier du patient.
- Les patients ont été orientés vers la radiologie interventionnelle pour le traitement de l'ascite réfractaire avec la mise en place d'un cathéter permanent, y compris, mais sans s'y limiter, un cathéter Tenckhoff, un cathéter PleurX ou un Denver Shunt.
- Maîtrise de l'anglais pour permettre la réalisation des instruments et des entretiens.
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- Les patients doivent être physiquement capables de compléter les instruments et/ou les entretiens.
- Les patients doivent être capables de comprendre et d'exécuter un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapable de remplir le questionnaire en raison d'un déficit physique ou mental important tel qu'évalué par le professionnel consentant.
- La complétion par procuration n'est pas acceptée
- Condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la compréhension et l'exécution appropriées du consentement éclairé ou de l'instrument d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Questionnaire ou entretien
Une conception pré-expérimentale a été choisie pour examiner les changements de qualité de vie suite à une intervention palliative.
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Les participants seront interrogés deux fois (s'ils ont choisi de participer à la partie qualitative) et rempliront les instruments à trois moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) dans les sept jours suivant la procédure, de préférence avant la sortie, et 3) trois semaines après la mise en place du cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer s'il y a un changement dans la qualité de vie
Délai: 2 années
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des patients ayant une ascite réfractaire après la mise en place d'un cathéter palliatif en radiologie interventionnelle.
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2 années
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Déterminer s'il y a un changement dans les symptômes
Délai: 2 années
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des patients ayant une ascite réfractaire après la mise en place d'un cathéter palliatif en radiologie interventionnelle.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'impact de l'ascite sur la qualité de vie
Délai: 2 années
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via des entretiens avec des patients et comment cela est affecté par le placement du cathéter.
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2 années
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Surveiller et décrire la morbidité et la mortalité post-placement du cathéter.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-059
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