난치성 복수 환자의 삶의 질에 대한 완화 카테터 배치의 영향
2020년 2월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 복수 치료가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것입니다. 당신의 삶의 질은 당신이 하는 일상적인 일들을 즐길 수 있는 능력입니다. 복수(as-ī-tees로 발음)는 복부에 여분의 체액이 존재하는 것입니다. 때때로 복수는 악성 종양이라고도 하는 암으로 인해 발생합니다.
이 연구에 참여하는 모든 사람들은 암과 관련된 복수를 가지고 있습니다. 복수는 환자가 간단한 일을 하기 어렵게 만드는 증상을 유발할 수 있습니다. 복수가 있는 환자는 종종 다음과 같이 보고합니다.
복부 팽창 걷기 어려움. 호흡 곤란. 먹으면 포만감. 복부가 부어서 옷이 맞지 않습니다. 다리에 붓기. 이 카테터가 복수의 증상을 완화시킬 것으로 기대됩니다. 연구자 연구의 목표는 시술 전과 시술 후 삶의 질을 이해하는 것입니다. 환자가 증상을 호전시키기 위해 이 시술을 받고 있기 때문에 조사관은 시술이 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 환자로부터 듣고 싶어합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 차트에 기록된 IV 기 악성 종양 또는 말기 질병으로 진단된 환자.
- Tenckhoff 카테터, PleurX 카테터 또는 Denver Shunt를 포함하되 이에 국한되지 않는 영구 카테터 배치와 함께 난치성 복수의 치료를 위해 중재방사선을 의뢰한 환자.
- 도구 및 인터뷰 완료를 가능하게 하는 영어 유창함.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 신체적으로 도구 및/또는 인터뷰를 완료할 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 실행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의한 전문가가 평가한 중대한 신체적 또는 정신적 결함으로 인해 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 프록시 완료는 허용되지 않습니다.
- 조사자의 판단에 따라 사전 동의 또는 연구 도구의 적절한 이해 및 실행을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설문지 또는 인터뷰
완화 개입 후 QoL의 변화를 조사하기 위해 실험 전 디자인을 선택했습니다.
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참가자는 두 번(질적 부분에 참여하기로 선택한 경우) 인터뷰를 하고 세 시점에서 도구를 완성합니다: 1) 시술 직전, 2) 시술 후 7일 이내, 바람직하게는 퇴원 전, 3) 3회 카테터 배치 후 몇 주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoL에 변화가 있는지 확인
기간: 2 년
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Interventional Radiology에서 완화 카테터를 배치한 후 난치성 복수가 있는 환자의 비율.
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2 년
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증상에 변화가 있는지 확인
기간: 2 년
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Interventional Radiology에서 완화 카테터를 배치한 후 난치성 복수가 있는 환자의 비율.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복수가 삶의 질에 미치는 영향 확인
기간: 2 년
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환자 인터뷰를 통해 이것이 카테터 배치에 의해 어떻게 영향을 받는지.
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2 년
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카테터 삽입 후 이환율과 사망률을 모니터링하고 설명합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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