Innvirkning av palliativ kateterplassering på livskvaliteten til pasienter med refraktær ascites
Formålet med denne studien er å se på hvordan behandlinger for ascites påvirker livskvaliteten. Livskvaliteten din er evnen til å nyte de vanlige tingene du gjør. Ascites (uttales som-ī-tees) er tilstedeværelsen av ekstra væske i magen. Noen ganger er ascites forårsaket av kreft, også kalt malignitet.
Alle personer som deltar i denne studien har ascites assosiert med kreft. Ascites kan gi symptomer som gjør det vanskelig for pasienten å gjøre enkle ting. Pasienter med ascites rapporterer ofte:
Magehevelse Vanskeligheter med å gå. Pustevansker. Føler seg mett når man spiser. Klær passer ikke på grunn av hovent mage. Hevelse i bena. Man håper at dette kateteret vil lindre symptomene på ascites. Målet med etterforskernes studie er å forstå livskvaliteten før inngrepet og etter inngrepet. Siden pasienten har denne prosedyren for å gjøre symptomene bedre, ønsker etterforskerne å høre fra pasienten om hvordan prosedyren har påvirket deres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med en stadium IV malignitet eller sluttstadium sykdom dokumentert i pasientens diagram.
- Pasienter henvist til intervensjonsradiologi for behandling av refraktær ascites med plassering av et permanent kateter inkludert, men ikke begrenset til, et Tenckhoff-kateter, et PleurX-kateter eller en Denver-shunt.
- Flytende i engelsk for å muliggjøre fullføring av instrument og intervju.
- Pasienter må være minst 18 år.
- Pasienter må være fysisk i stand til å gjennomføre instrumenter og/eller intervju.
- Pasienter må kunne forstå og utføre informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaet på grunn av betydelige fysiske eller psykiske mangler som vurdert av samtykkende fagperson.
- Fullmaktsfullføring godtas ikke
- Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, forhindrer passende forståelse og utførelse av enten det informerte samtykket eller studieinstrumentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spørreskjema eller intervju
Et pre-eksperimentelt design ble valgt for å undersøke endringer i QoL etter en palliativ intervensjon.
|
Deltakerne vil bli intervjuet to ganger (hvis de velger å delta i den kvalitative delen) og fullføre instrumenter på tre tidspunkt: 1) rett før prosedyren, 2) innen syv dager etter prosedyren, helst før utskrivning, og 3) tre uker etter kateterplasseringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut om det er endring i QoL
Tidsramme: 2 år
|
av pasienter som har refraktær ascites etter plassering av palliativt kateter i intervensjonsradiologi.
|
2 år
|
|
Finn ut om det er endring i symptomene
Tidsramme: 2 år
|
av pasienter som har refraktær ascites etter plassering av palliativt kateter i intervensjonsradiologi.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hvilken innvirkning ascites har på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
via pasientintervjuer og hvordan dette påvirkes av kateterplassering.
|
2 år
|
|
Overvåk og beskriv morbiditet og dødelighet etter kateterplassering.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .