Impacto de la colocación de catéter paliativo en la calidad de vida de pacientes con ascitis refractaria
El propósito de este estudio es observar cómo los tratamientos para la ascitis afectan la calidad de vida. Su calidad de vida es su capacidad para disfrutar de las cosas normales que hace. La ascitis (pronunciada como-ī-tees) es la presencia de exceso de líquido en el abdomen. A veces, la ascitis es causada por un cáncer, también llamado malignidad.
Todas las personas que participan en este estudio tienen ascitis asociada con el cáncer. La ascitis puede causar síntomas que dificultan que el paciente haga cosas simples. Los pacientes con ascitis a menudo informan:
Hinchazón abdominal Dificultad para caminar. Respiración dificultosa. Sensación de saciedad al comer. La ropa no le queda bien debido a un abdomen hinchado. Hinchazón en las piernas. Se espera que este catéter alivie los síntomas de la ascitis. El objetivo del estudio de los investigadores es comprender la calidad de vida antes y después del procedimiento. Dado que el paciente se somete a este procedimiento para mejorar sus síntomas, los investigadores quieren saber cómo ha afectado el procedimiento a su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con una neoplasia maligna en etapa IV o enfermedad en etapa terminal documentada en el expediente del paciente.
- Pacientes derivados a radiología intervencionista para el tratamiento de ascitis refractaria con la colocación de un catéter permanente que incluye, entre otros, un catéter Tenckhoff, un catéter PleurX o una derivación Denver.
- Fluidez en inglés para permitir la realización de instrumentos y entrevistas.
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
- Los pacientes deben ser físicamente capaces de completar instrumentos y/o entrevistas.
- Los pacientes deben ser capaces de comprender y ejecutar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se pudo completar el cuestionario debido a deficiencias físicas o mentales significativas evaluadas por el profesional que dio su consentimiento.
- No se acepta la finalización de proxy
- Condición médica o psiquiátrica que, a juicio del investigador, impide la adecuada comprensión y ejecución del consentimiento informado o del instrumento de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cuestionario o entrevista
Se eligió un diseño preexperimental para examinar los cambios en la calidad de vida después de una intervención paliativa.
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Los participantes serán entrevistados dos veces (si eligen participar en la parte cualitativa) y completarán los instrumentos en tres momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) dentro de los siete días posteriores al procedimiento, preferiblemente antes del alta, y 3) tres semanas después de la colocación del catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si hay cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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de pacientes que presentan ascitis refractaria tras la colocación de un catéter paliativo en Radiología Intervencionista.
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2 años
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Determinar si hay cambio en los síntomas.
Periodo de tiempo: 2 años
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de pacientes que presentan ascitis refractaria tras la colocación de un catéter paliativo en Radiología Intervencionista.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto que tiene la ascitis en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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a través de entrevistas con pacientes y cómo esto se ve afectado por la colocación del catéter.
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2 años
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Supervisar y describir la morbilidad y la mortalidad posteriores a la colocación del catéter.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-059
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