Wpływ umieszczenia cewnika paliatywnego na jakość życia pacjentów z wodobrzuszem opornym na leczenie
Celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób leczenie wodobrzusza wpływa na jakość życia. Twoja jakość życia to zdolność do cieszenia się normalnymi rzeczami, które robisz. Wodobrzusze (wymawiane jako-ī-tees) to obecność dodatkowego płynu w jamie brzusznej. Czasami wodobrzusze jest spowodowane rakiem, zwanym także nowotworem złośliwym.
Wszystkie osoby biorące udział w tym badaniu mają wodobrzusze związane z rakiem. Wodobrzusze może powodować objawy, które utrudniają pacjentowi wykonywanie prostych czynności. Pacjenci z wodobrzuszem często zgłaszają:
Obrzęk brzucha Trudności w chodzeniu. Trudności w oddychaniu. Uczucie pełności podczas jedzenia. Ubranie nie pasujące z powodu spuchniętego brzucha. Obrzęk nóg. Mamy nadzieję, że ten cewnik złagodzi objawy wodobrzusza. Celem badania badaczy jest poznanie jakości życia przed i po zabiegu. Ponieważ pacjent ma tę procedurę, aby złagodzić objawy, badacze chcą usłyszeć od pacjenta, w jaki sposób procedura wpłynęła na jakość jego życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu IV stopnia lub schyłkową chorobą udokumentowaną w karcie pacjenta.
- Pacjenci kierowani do radiologii interwencyjnej w celu leczenia opornego na leczenie wodobrzusza z założeniem stałego cewnika, w tym między innymi cewnika Tenckhoffa, cewnika PleurX lub Denver Shunt.
- Biegła znajomość języka angielskiego w celu umożliwienia ukończenia instrumentu i wywiadu.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
- Pacjenci muszą być fizycznie zdolni do wykonania narzędzi i/lub przeprowadzenia wywiadu.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i wykonać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wypełnienia kwestionariusza z powodu znacznych deficytów fizycznych lub psychicznych w ocenie wyrażającego zgodę specjalisty.
- Wypełnianie przez pełnomocnika nie jest akceptowane
- Stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie badacza uniemożliwia właściwe zrozumienie i wykonanie świadomej zgody lub aparatu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kwestionariusz lub wywiad
Wybrano projekt przedeksperymentalny w celu zbadania zmian jakości życia po interwencji paliatywnej.
|
Uczestnicy zostaną dwukrotnie przesłuchani (jeśli zdecydują się na udział w części jakościowej) i uzupełnią instrumenty w trzech punktach czasowych: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w ciągu siedmiu dni po zabiegu, najlepiej przed wypisem, oraz 3) trzy tygodni po założeniu cewnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, czy nastąpiła zmiana w QoL
Ramy czasowe: 2 lata
|
pacjentów z opornym na leczenie wodobrzuszem po założeniu cewnika paliatywnego w radiologii interwencyjnej.
|
2 lata
|
|
Ustal, czy nastąpiła zmiana objawów
Ramy czasowe: 2 lata
|
pacjentów z opornym na leczenie wodobrzuszem po założeniu cewnika paliatywnego w radiologii interwencyjnej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ wpływ wodobrzusza na jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
poprzez wywiady z pacjentami i jak wpływa na to umieszczenie cewnika.
|
2 lata
|
|
Monitorować i opisywać chorobowość i śmiertelność po założeniu cewnika.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .