Impacto da colocação de cateter paliativo na qualidade de vida de pacientes com ascite refratária
O objetivo deste estudo é observar como os tratamentos para ascite afetam a qualidade de vida. Sua qualidade de vida é a capacidade de você aproveitar as coisas normais que faz. Ascite (pronuncia-se as-ī-tees) é a presença de líquido extra no abdômen. Às vezes, a ascite é causada por câncer, também chamado de malignidade.
Todas as pessoas que participam deste estudo têm ascite associada ao câncer. A ascite pode causar sintomas que tornam difícil para o paciente fazer coisas simples. Pacientes com ascite geralmente relatam:
Inchaço abdominal Dificuldade para caminhar. Dificuldade ao respirar. Sentir-se cheio ao comer. Roupas que não cabem devido a um abdômen inchado. Inchaço nas pernas. Espera-se que este cateter alivie os sintomas da ascite. O objetivo do estudo dos investigadores é entender a qualidade de vida antes e depois do procedimento. Como o paciente está sendo submetido a esse procedimento para melhorar seus sintomas, os investigadores querem ouvir o paciente sobre como o procedimento afetou sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com malignidade em estágio IV ou doença em estágio terminal documentados no prontuário do paciente.
- Pacientes encaminhados para radiologia intervencionista para tratamento de ascite refratária com a colocação de um cateter permanente, incluindo, entre outros, um cateter Tenckhoff, um cateter PleurX ou um Denver Shunt.
- Fluência em inglês para viabilizar o preenchimento do instrumento e da entrevista.
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ser fisicamente capazes de preencher instrumentos e/ou entrevista.
- Os pacientes devem ser capazes de compreender e executar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher o questionário devido a déficits físicos ou mentais significativos, conforme avaliado pelo profissional que consentiu.
- A conclusão do proxy não é aceita
- Condição médica ou psiquiátrica que, no julgamento do investigador, impeça a compreensão e execução apropriadas do consentimento informado ou do instrumento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Questionário ou entrevista
Um projeto pré-experimental foi escolhido para examinar as mudanças na qualidade de vida após uma intervenção paliativa.
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Os participantes serão entrevistados duas vezes (se optarem por participar da parte qualitativa) e preencherão os instrumentos em três momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) dentro de sete dias após o procedimento, preferencialmente antes da alta, e 3) três semanas após a colocação do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se há alteração na QV
Prazo: 2 anos
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de pacientes que apresentam ascite refratária após a colocação de cateter paliativo em Radiologia Intervencionista.
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2 anos
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Determinar se há mudança nos sintomas
Prazo: 2 anos
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de pacientes que apresentam ascite refratária após a colocação de cateter paliativo em Radiologia Intervencionista.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o impacto que a ascite tem na qualidade de vida
Prazo: 2 anos
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por meio de entrevistas com pacientes e como isso é afetado pela colocação do cateter.
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2 anos
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Monitore e descreva a morbidade e mortalidade após a colocação do cateter.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-059
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