Vliv umístění paliativního katetru na kvalitu života pacientů s refrakterním ascitem
Účelem této studie je zjistit, jak léčba ascitu ovlivňuje kvalitu života. Kvalita vašeho života je schopnost užívat si normální věci, které děláte. Ascites (vyslovuje se jako-ī-tees) je přítomnost nadbytečné tekutiny v břiše. Někdy je ascites způsoben rakovinou, nazývanou také malignita.
Všichni lidé, kteří se účastní této studie, mají ascites spojený s rakovinou. Ascites může způsobit příznaky, které pacientovi znesnadňují dělat jednoduché věci. Pacienti s ascitem často hlásí:
Otok břicha Obtížná chůze. Obtížné dýchání. Pocit sytosti při jídle. Oblečení nesedí kvůli nafouklému břichu. Otoky nohou. Doufáme, že tento katétr zmírní příznaky ascitu. Cílem studie vyšetřovatelů je porozumět kvalitě života před výkonem a po výkonu. Vzhledem k tomu, že pacient podstupuje tento postup, aby se jeho příznaky zlepšily, vyšetřovatelé chtějí od pacienta slyšet, jak tento postup ovlivnil kvalitu jeho života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zhoubného bujení stadia IV nebo onemocnění v konečném stádiu zdokumentované v tabulce pacienta.
- Pacienti odkazovali na intervenční radiologii pro léčbu refrakterního ascitu s umístěním permanentního katétru včetně, ale bez omezení, Tenckhoffova katétru, PleurX katétru nebo Denverského Shuntu.
- Plynulá angličtina umožňující dokončení nástroje a pohovoru.
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Pacienti musí být fyzicky schopni absolvovat nástroje a/nebo rozhovor.
- Pacienti musí být schopni porozumět a provést informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dotazník nelze vyplnit z důvodu výrazného fyzického nebo duševního deficitu, který posoudil schvalující odborník.
- Vyplnění proxy není akceptováno
- Zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle úsudku zkoušejícího brání správnému pochopení a provedení informovaného souhlasu nebo nástroje studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dotazník nebo rozhovor
Ke zkoumání změn v QoL po paliativní intervenci byl zvolen preexperimentální design.
|
Účastníci budou dotazováni dvakrát (pokud se rozhodnou zúčastnit se kvalitativní části) a dokončí nástroje ve třech časových bodech: 1) bezprostředně před výkonem, 2) do sedmi dnů po výkonu, nejlépe před propuštěním, a 3) tři týdnů po zavedení katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda došlo ke změně v QoL
Časové okno: 2 roky
|
pacientů, kteří mají refrakterní ascites po zavedení paliativního katétru v intervenční radiologii.
|
2 roky
|
|
Zjistěte, zda došlo ke změně příznaků
Časové okno: 2 roky
|
pacientů, kteří mají refrakterní ascites po zavedení paliativního katétru v intervenční radiologii.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete, jaký vliv má ascites na kvalitu života
Časové okno: 2 roky
|
prostřednictvím rozhovorů s pacienty a jak je to ovlivněno umístěním katétru.
|
2 roky
|
|
Sledujte a popište morbiditu a mortalitu po zavedení katétru.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .