Impatto del posizionamento del catetere palliativo sulla qualità della vita dei pazienti con ascite refrattaria
Lo scopo di questo studio è esaminare come i trattamenti per l'ascite influenzano la qualità della vita. La qualità della tua vita è la capacità di goderti le cose normali che fai. L'ascite (pronunciato come-ī-tees) è la presenza di liquido extra nell'addome. A volte l'ascite è causata dal cancro, chiamato anche malignità.
Tutte le persone che partecipano a questo studio hanno l'ascite associata al cancro. L'ascite può causare sintomi che rendono difficile per il paziente fare cose semplici. I pazienti con ascite spesso riferiscono:
Gonfiore addominale Difficoltà a camminare. Respirazione difficoltosa. Sensazione di sazietà quando si mangia. Vestiti non adatti a causa di un addome gonfio. Gonfiore alle gambe. Si spera che questo catetere possa alleviare i sintomi dell'ascite. L'obiettivo dello studio degli investigatori è comprendere la qualità della vita prima della procedura e dopo la procedura. Poiché il paziente sta seguendo questa procedura per migliorare i propri sintomi, gli investigatori vogliono sentire dal paziente come la procedura ha influenzato la qualità della sua vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di tumore maligno in stadio IV o malattia allo stadio terminale documentata nella cartella clinica del paziente.
- I pazienti si sono rivolti alla radiologia interventistica per il trattamento dell'ascite refrattaria con il posizionamento di un catetere permanente incluso, ma non limitato a, un catetere Tenckhoff, un catetere PleurX o un Denver Shunt.
- Ottima conoscenza dell'inglese per consentire il completamento dello strumento e del colloquio.
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
- I pazienti devono essere fisicamente in grado di completare gli strumenti e/o il colloquio.
- I pazienti devono essere in grado di comprendere ed eseguire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il questionario a causa di un significativo deficit fisico o mentale valutato dal professionista consenziente.
- Il completamento del proxy non è accettato
- Condizione medica o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, impedisce un'adeguata comprensione ed esecuzione del consenso informato o dello strumento di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Questionario o intervista
È stato scelto un disegno pre-sperimentale per esaminare i cambiamenti nella QoL a seguito di un intervento palliativo.
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I partecipanti saranno intervistati due volte (se hanno scelto di partecipare alla parte qualitativa) e completeranno gli strumenti in tre momenti: 1) immediatamente prima della procedura, 2) entro sette giorni dalla procedura, preferibilmente prima della dimissione, e 3) tre settimane dopo il posizionamento del catetere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determina se c'è un cambiamento nella QoL
Lasso di tempo: 2 anni
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di pazienti con ascite refrattaria dopo il posizionamento di un catetere palliativo in radiologia interventistica.
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2 anni
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Determina se c'è un cambiamento nei sintomi
Lasso di tempo: 2 anni
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di pazienti con ascite refrattaria dopo il posizionamento di un catetere palliativo in radiologia interventistica.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'impatto che l'ascite ha sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
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tramite colloqui con i pazienti e come questo è influenzato dal posizionamento del catetere.
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2 anni
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Monitorare e descrivere la morbilità e la mortalità post-inserimento del catetere.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-059
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