Влияние паллиативной установки катетера на качество жизни пациентов с рефрактерным асцитом
Цель этого исследования — посмотреть, как лечение асцита влияет на качество жизни. Ваше качество жизни — это способность получать удовольствие от обычных вещей, которые вы делаете. Асцит (произносится как-и-ти) — это наличие лишней жидкости в брюшной полости. Иногда асцит вызывается раком, также называемым злокачественным новообразованием.
Все люди, участвующие в этом исследовании, имеют асцит, связанный с раком. Асцит может вызывать симптомы, которые мешают пациенту выполнять простые действия. Пациенты с асцитом часто сообщают:
Вздутие живота Трудности при ходьбе. Затрудненное дыхание. Ощущение сытости во время еды. Одежда не по размеру из-за вздувшегося живота. Отек в ногах. Есть надежда, что этот катетер облегчит симптомы асцита. Целью исследования исследователей является понимание качества жизни до процедуры и после процедуры. Поскольку пациент проходит эту процедуру, чтобы улучшить свои симптомы, исследователи хотят услышать от пациента, как процедура повлияла на качество его жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована злокачественная опухоль IV стадии или терминальная стадия заболевания, задокументированные в истории болезни пациента.
- Пациенты обращались к интервенционной радиологии для лечения рефрактерного асцита с установкой постоянного катетера, включая, помимо прочего, катетер Tenckhoff, катетер PleurX или Denver Shunt.
- Свободное владение английским языком для прохождения инструмента и прохождения собеседования.
- Возраст пациентов должен быть не менее 18 лет.
- Пациенты должны быть физически способны заполнять инструменты и/или проводить интервью.
- Пациенты должны быть в состоянии понять и выполнить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить анкету из-за значительного физического или умственного дефицита, по оценке давшего согласие специалиста.
- Заполнение прокси не принимается
- Медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует надлежащему пониманию и исполнению либо информированного согласия, либо инструмента исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анкета или интервью
Предэкспериментальный дизайн был выбран для изучения изменений качества жизни после паллиативного вмешательства.
|
Участники будут опрошены дважды (если они решили участвовать в качественной части) и заполнят инструменты в трех временных точках: 1) непосредственно перед процедурой, 2) в течение семи дней после процедуры, предпочтительно до выписки, и 3) три раза. недели после установки катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, есть ли изменения в QoL
Временное ограничение: 2 года
|
пациентов с рефрактерным асцитом после установки паллиативного катетера в интервенционной радиологии.
|
2 года
|
|
Определите, есть ли изменения в симптомах
Временное ограничение: 2 года
|
пациентов с рефрактерным асцитом после установки паллиативного катетера в интервенционной радиологии.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние асцита на качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
через интервью с пациентами и как на это влияет установка катетера.
|
2 года
|
|
Отслеживайте и описывайте заболеваемость и смертность после установки катетера.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .