バレット食道患者における血液供給の早期増加 (EIBS in BE)
2016年4月21日 更新者：Herbert C. Wolfsen、Mayo Clinic
バレット食道患者における検出可能な食道早期血液供給増加（EIBS）
この研究の目的は、4 次元弾性光散乱フィンガープリンティング (4D-ELF) 技術をリアルタイムで使用して、食道組織の血液供給の増加を早期に測定することで、初期のバレット特殊化腸化生を検出できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対照集団: ジャクソンビルのメイヨークリニックで上部内視鏡検査が予定されているバレット化生のない患者。
実験対象集団: 生検でバレット食道が証明され、以前にジャクソンビルのメイヨークリニックで上部内視鏡検査を受ける予定があった患者。
説明
包含基準:
- 年齢18歳以上、
- インフォームド・書面による同意、
- 以前に計画された上部内視鏡検査が予定されていた患者
除外基準:
- 肝疾患;
- 胃前庭部血管拡張症（GAVE）; 既知の非食道気道消化管悪性腫瘍。
- 重度の心肺疾患のため内視鏡検査が不可能。生検を許可しない条件の存在（例： 凝固障害);
- 既知の家族性ポリポーシス症候群（FAP、HNPCC、若年性ポリポーシスなど）。
- 既知の妊娠、または受け入れられた形式の避妊を実践していない、出産適齢期の性的に活動的な女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NoBE (コントロール)
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異形成がないこと
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異形成を伴うBE
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期血液供給量増加 (EIBS) が異形成の存在を予測できるかどうかを判断する
時間枠：標準的な上部内視鏡検査では 10 分
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バレット腺粘膜セグメントで測定される早期血液供給量増加 (EIBS) が、バレット食道 (BE) と診断されている患者における異形成の存在を予測できるかどうかを判断する。
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標準的な上部内視鏡検査では 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EIBS が上部内視鏡検査を受けている患者における BE の存在を予測できるかどうかを判断する
時間枠：10分
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頬粘膜および食道から採取されたEIBS測定値は、BEのない患者、異形成のないBEの患者、およびBE異形成の患者で比較される。
EIBS 測定値は、口内の正常な扁平上皮粘膜、食道近位部、食道遠位部の BE 領域、および胃噴門/食道裂孔ヘルニア (Z 線の少なくとも 4 cm 下) からの測定値から取得されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。