Augmentation précoce de l'approvisionnement en sang chez les patients atteints de l'œsophage de Barrett (EIBS in BE)
21 avril 2016 mis à jour par: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Augmentation précoce œsophagienne détectable de l'apport sanguin (EIBS) chez les patients atteints d'œsophage de Barrett
Le but de cette étude est de déterminer si la métaplasie intestinale spécialisée précoce de Barrett peut être détectée en mesurant l'augmentation précoce de l'apport sanguin du tissu œsophagien, avec la technologie 4D-ELF en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population témoin : Patients sans métaplasie de Barrett devant subir une endoscopie haute à la Mayo Clinic Jacksonville.
Population expérimentale : Patients atteints d'un œsophage de Barrett confirmé par biopsie et devant subir une endoscopie supérieure à la Mayo Clinic Jacksonville.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus,
- consentement écrit éclairé,
- patient prévu pour une endoscopie haute préalablement planifiée
Critère d'exclusion:
- maladie du foie;
- ectasie vasculaire antrale gastrique (GAVE) ; toute tumeur maligne aérodigestive non œsophagienne connue ;
- maladie cardio-pulmonaire sévère excluant l'endoscopie ; présence de conditions ne permettant pas la biopsie (par ex. trouble de la coagulation);
- syndrome de polypose familiale connue (FAP, HNPCC, polypose juvénile, etc.) ;
- grossesse connue ou femmes sexuellement actives en âge de procréer qui ne pratiquent pas une forme acceptée de contrôle des naissances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NonBE (contrôle)
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BE sans dysplasie
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BE avec dysplasie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer si l'augmentation précoce de l'apport sanguin (EIBS) peut prédire la présence d'une dysplasie
Délai: 10 minutes lors d'une endoscopie haute standard
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Déterminer si l'augmentation précoce de l'apport sanguin (EIBS), telle que mesurée dans le segment de la muqueuse glandulaire de Barrett, peut prédire la présence de dysplasie chez les patients ayant un diagnostic connu d'œsophage de Barrett (BE).
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10 minutes lors d'une endoscopie haute standard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer si l'EIBS peut prédire la présence de BE chez les patients subissant une endoscopie haute
Délai: 10 minutes
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Les mesures EIBS prises à partir de la muqueuse buccale et de l'œsophage seront comparées chez des patients sans BE, des patients avec BE sans dysplasie et des patients avec dysplasie BE.
Les mesures EIBS seront obtenues à partir de la muqueuse squameuse normale de la bouche, de l'œsophage proximal, des zones de BE dans l'œsophage distal et des mesures du cardia gastrique/hernie hiatale (au moins 4 cm sous la ligne Z.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-005328
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