Aumento temprano del riego sanguíneo en pacientes con esófago de Barrett (EIBS in BE)
21 de abril de 2016 actualizado por: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Aumento temprano esofágico detectable en el suministro de sangre (EIBS) en pacientes con esófago de Barrett
El propósito de este estudio es determinar si la metaplasia intestinal especializada de Barrett temprana se puede detectar midiendo el aumento temprano del suministro de sangre del tejido esofágico, con tecnología de huellas dactilares de dispersión de luz elástica en 4 dimensiones (4D-ELF) en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de control: Pacientes sin metaplasia de Barrett programados para endoscopia superior en Mayo Clinic Jacksonville.
Población experimental: pacientes con esófago de Barrett comprobado por biopsia y previamente programados para una endoscopia superior en Mayo Clinic Jacksonville.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- consentimiento informado por escrito,
- paciente programado para endoscopia superior previamente planificada
Criterio de exclusión:
- enfermedad del higado;
- ectasia vascular antral gástrica (GAVE); cualquier neoplasia maligna aerodigestiva no esofágica conocida;
- enfermedad cardiopulmonar grave que impide la endoscopia; presencia de condiciones que no permiten la biopsia (p. trastorno de la coagulación);
- síndrome de poliposis familiar conocido (FAP, HNPCC, poliposis juvenil, etc.);
- embarazo conocido o mujeres sexualmente activas en edad fértil que no están practicando una forma aceptada de control de la natalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NoBE (control)
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SER sin displasia
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SER con displasia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar si el aumento temprano del suministro de sangre (EIBS) puede predecir la presencia de displasia
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la endoscopia superior estándar
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Determinar si el aumento temprano del suministro de sangre (EIBS), medido en el segmento de la mucosa glandular de Barrett, puede predecir la presencia de Displasia en pacientes con diagnóstico conocido de esófago de Barrett (EB).
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10 minutos durante la endoscopia superior estándar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar si EIBS puede predecir la presencia de BE en pacientes sometidos a endoscopia superior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las mediciones de EIBS tomadas de la mucosa bucal y el esófago se compararán en pacientes sin BE, pacientes con BE sin displasia y pacientes con BE displasia.
Las mediciones de EIBS se obtendrán de la mucosa escamosa normal en la boca, el esófago proximal, áreas de EB en el esófago distal y mediciones del cardias gástrico/hernia de hiato (al menos 4 cm por debajo de la línea Z.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-005328
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