Tidig ökning av blodtillförseln hos patienter med Barretts matstrupe (EIBS in BE)
21 april 2016 uppdaterad av: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Detekterbar esofageal tidig ökning av blodtillförseln (EIBS) hos patienter med Barretts matstrupe
Syftet med denna studie är att avgöra om tidig Barretts specialiserade tarmmetaplasi kan upptäckas genom att mäta tidig ökad blodtillförsel av esofagusvävnaden, med 4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting, (4D-ELF) teknologi i realtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kontrollpopulation: Patienter utan Barretts metaplasi planerade för övre endoskopi vid Mayo Clinic Jacksonville.
Experimentell population: Patienter med biopsibeprövad Barretts esofagus och tidigare planerade för övre endoskopi vid Mayo Clinic Jacksonville.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre,
- informerat skriftligt samtycke,
- patient schemalagd för tidigare planerad övre endoskopi
Exklusions kriterier:
- leversjukdom;
- gastrisk antral vaskulär ektasi (GAVE); någon känd icke-esofageal aerodigestive malignitet;
- allvarlig hjärt-lungsjukdom som utesluter endoskopi; förekomst av tillstånd som inte tillåter biopsi (t.ex. koagulationsstörning);
- känt familjärt polypossyndrom (FAP, HNPCC, Juvenil polypos, etc.);
- kända graviditeter eller sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte utövar en accepterad form av preventivmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NoBE (kontroll)
|
|
BE utan dysplasi
|
|
BE med dysplasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avgöra om tidig ökad blodtillförsel (EIBS) kan förutsäga förekomst av dysplasi
Tidsram: 10 minuter under standard övre endoskopi
|
För att avgöra om tidig ökning av blodtillförseln (EIBS), mätt i Barretts körtelslemhinnasegment, kan förutsäga förekomsten av dysplasi hos patienter med känd diagnos av Barretts matstrupe (BE).
|
10 minuter under standard övre endoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avgöra om EIBS kan förutsäga förekomst av BE hos patienter som genomgår övre endoskopi
Tidsram: 10 minuter
|
EIBS-mätningar från buckal slemhinna och matstrupe kommer att jämföras hos patienter utan BE, patienter med BE utan dysplasi och patienter med BE-dysplasi.
EIBS-mätningar kommer att erhållas från normal skivepitelslemhinna i munnen, proximal matstrupe, BE-områden i distala matstrupen och mätningar från gastrisk cardia/hiatal bråck (minst 4 cm under Z-linjen.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-005328
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .