Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig stigning i blodforsyningen hos patienter med Barretts spiserør (EIBS in BE)

21. april 2016 opdateret af: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic

Påviselig esophageal tidlig stigning i blodforsyningen (EIBS) hos patienter med Barretts esophagus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig Barretts specialiserede intestinal metaplasi kan påvises ved at måle tidlig øget blodforsyning af esophageal væv, med 4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting, (4D-ELF) teknologi i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolpopulation: Patienter uden Barretts metaplasi planlagt til øvre endoskopi på Mayo Clinic Jacksonville.

Eksperimentel population: Patienter med biopsi-bevist Barretts esophagus og tidligere planlagt til øvre endoskopi på Mayo Clinic Jacksonville.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre,
  • informeret skriftligt samtykke,
  • patient planlagt til tidligere planlagt øvre endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • lever sygdom;
  • gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE); enhver kendt ikke-esophageal aerodigestive malignitet;
  • alvorlig kardiopulmonal sygdom, der udelukker endoskopi; tilstedeværelse af tilstande, der ikke tillader biopsi (f. koagulationsforstyrrelse);
  • kendt familiært polyposesyndrom (FAP, HNPCC, Juvenil polypose, etc.);
  • kendte graviditeter eller seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en accepteret form for prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NoBE (kontrol)
BE uden dysplasi
BE med dysplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afgøre, om tidlig øget blodforsyning (EIBS) kan forudsige tilstedeværelsen af ​​dysplasi
Tidsramme: 10 minutter under standard øvre endoskopi
For at bestemme, om tidlig øgning af blodforsyningen (EIBS), som målt i Barretts kirtelslimhindesegment, kan forudsige tilstedeværelsen af ​​dysplasi hos patienter med kendt diagnose af Barretts esophagus (BE).
10 minutter under standard øvre endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afgøre, om EIBS kan forudsige tilstedeværelsen af ​​BE hos patienter, der gennemgår øvre endoskopi
Tidsramme: 10 minutter
EIBS-målinger taget fra bukkale slimhinder og spiserør vil blive sammenlignet hos patienter uden BE, patienter med BE uden dysplasi og patienter med BE dysplasi. EIBS-målinger vil blive opnået fra normal pladeslimhinde i munden, proksimale spiserør, områder af BE i den distale spiserør og målinger fra gastrisk cardia/hiatal brok (mindst 4 cm under Z-linjen.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-005328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner