Tidlig økning i blodtilførselen hos pasienter med Barretts spiserør (EIBS in BE)
21. april 2016 oppdatert av: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Påviselig esophageal tidlig økning i blodtilførsel (EIBS) hos pasienter med Barretts esophagus
Hensikten med denne studien er å finne ut om tidlig Barretts spesialiserte intestinal metaplasi kan oppdages ved å måle tidlig økt blodtilførsel av esophageal vev, med 4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting, (4D-ELF) teknologi i sanntid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontrollpopulasjon: Pasienter uten Barretts metaplasi er planlagt for øvre endoskopi ved Mayo Clinic Jacksonville.
Eksperimentell populasjon: Pasienter med biopsi-påvist Barretts øsofagus og tidligere planlagt for øvre endoskopi ved Mayo Clinic Jacksonville.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre,
- informert skriftlig samtykke,
- pasient som er planlagt for tidligere planlagt øvre endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- leversykdom;
- gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE); enhver kjent ikke-esophageal aerodigestive malignitet;
- alvorlig kardiopulmonal sykdom som utelukker endoskopi; tilstedeværelse av tilstander som ikke tillater biopsi (f.eks. koagulasjonsforstyrrelse);
- kjent familiært polyposesyndrom (FAP, HNPCC, Juvenil polypose, etc.);
- kjente svangerskap eller seksuelt aktive kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en akseptert form for prevensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NoBE (kontroll)
|
|
BE uten dysplasi
|
|
BE med dysplasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avgjøre om tidlig økt blodtilførsel (EIBS) kan forutsi tilstedeværelse av dysplasi
Tidsramme: 10 minutter under standard øvre endoskopi
|
For å avgjøre om tidlig økt blodtilførsel (EIBS), målt i Barretts kjertelslimhinnesegment, kan forutsi tilstedeværelsen av dysplasi hos pasienter med kjent diagnose av Barretts øsofagus (BE).
|
10 minutter under standard øvre endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avgjøre om EIBS kan forutsi tilstedeværelse av BE hos pasienter som gjennomgår øvre endoskopi
Tidsramme: 10 minutter
|
EIBS-målinger tatt fra bukkal slimhinne og spiserør vil bli sammenlignet hos pasienter uten BE, pasienter med BE uten dysplasi og pasienter med BE dysplasi.
EIBS-målinger vil bli hentet fra normal plateepitelslimhinne i munnen, proksimal spiserør, områder med BE i distale spiserør og målinger fra gastrisk cardia/hiatal brokk (minst 4 cm under Z-linjen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-005328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .