Vroege toename van de bloedtoevoer bij patiënten met een Barrett-slokdarm (EIBS in BE)
21 april 2016 bijgewerkt door: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Detecteerbare oesofageale vroege toename van de bloedtoevoer (EIBS) bij patiënten met Barrett-slokdarm
Het doel van deze studie is om te bepalen of vroege Barrett's gespecialiseerde darmmetaplasie kan worden opgespoord door vroegtijdig verhoogde bloedtoevoer van het slokdarmweefsel te meten, met 4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting, (4D-ELF) technologie in real time.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Controlepopulatie: patiënten zonder Barrett-metaplasie gepland voor bovenste endoscopie bij Mayo Clinic Jacksonville.
Experimentele populatie: patiënten met een door biopsie bewezen Barrett-slokdarm en die eerder een bovenste endoscopie hadden gepland in de Mayo Clinic in Jacksonville.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder,
- geïnformeerde schriftelijke toestemming,
- patiënt gepland voor eerder geplande bovenste endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- leverziekte;
- antrale vasculaire ectasie van de maag (GAVE); elke bekende niet-oesofageale aerodigestieve maligniteit;
- ernstige cardiopulmonale ziekte die endoscopie verhindert; aanwezigheid van aandoeningen die biopsie niet mogelijk maken (bijv. stollingsstoornis);
- bekend familiaal polyposissyndroom (FAP, HNPCC, juveniele polyposis, enz.);
- bekende zwangerschap of seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geaccepteerde vorm van anticonceptie toepassen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NoBE (controle)
|
|
BE zonder dysplasie
|
|
BE met dysplasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen of vroege toename van de bloedtoevoer (EIBS) de aanwezigheid van dysplasie kan voorspellen
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens standaard bovenste endoscopie
|
Om te bepalen of vroege toename van de bloedtoevoer (EIBS), zoals gemeten in Barrett's glandulaire mucosasegment, de aanwezigheid van dysplasie kan voorspellen bij patiënten met een bekende diagnose van Barrett's slokdarm (BE).
|
10 minuten tijdens standaard bovenste endoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen of EIBS de aanwezigheid van BE kan voorspellen bij patiënten die een bovenste endoscopie ondergaan
Tijdsspanne: 10 minuten
|
EIBS-metingen van mondslijmvlies en slokdarm zullen worden vergeleken bij patiënten zonder BE, patiënten met BE zonder dysplasie en patiënten met BE-dysplasie.
EIBS-metingen worden verkregen van normale plaveiselmucosa in de mond, proximale slokdarm, BE-gebieden in de distale slokdarm en metingen van de maagcardia/hiatale hernia (minstens 4 cm onder de Z-lijn).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-005328
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .