Časné zvýšení krevního zásobení u pacientů s Barrettovým jícnem (EIBS in BE)
21. dubna 2016 aktualizováno: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Detekovatelné brzké zvýšení krevního zásobení jícnu (EIBS) u pacientů s Barrettovým jícnem
Účelem této studie je zjistit, zda lze včasnou Barrettovu specializovanou střevní metaplazii detekovat měřením časného zvýšeného krevního zásobení tkáně jícnu pomocí technologie 4D-ELF v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kontrolní populace: Pacienti bez Barrettovy metaplazie plánovaní na horní endoskopii na Mayo Clinic Jacksonville.
Experimentální populace: Pacienti s biopsií prokázaným Barrettovým jícnem a dříve plánovaní na horní endoskopii na Mayo Clinic Jacksonville.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší,
- informovaný písemný souhlas,
- pacient naplánovaný na dříve plánovanou horní endoskopii
Kritéria vyloučení:
- nemoc jater;
- žaludeční antrální vaskulární ektázie (GAVE);jakákoli známá neezofageální aerodigestivní malignita;
- těžké kardiopulmonální onemocnění vylučující endoskopii; přítomnost stavů neumožňujících biopsii (např. porucha koagulace);
- známý syndrom familiární polypózy (FAP, HNPCC, juvenilní polypóza atd.);
- známé těhotenství nebo sexuálně aktivní ženy v plodném věku, které nepraktikují uznávanou formu antikoncepce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NoBE (kontrola)
|
|
BE bez dysplazie
|
|
BE s dysplazií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit, zda včasné zvýšení krevního zásobení (EIBS) může předpovědět přítomnost dysplazie
Časové okno: 10 minut při standardní horní endoskopii
|
Určit, zda včasné zvýšení krevního zásobení (EIBS), měřené v segmentu Barrettovy žlázové sliznice, může předpovědět přítomnost dysplazie u pacientů se známou diagnózou Barrettova jícnu (BE).
|
10 minut při standardní horní endoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit, zda EIBS může předpovědět přítomnost BE u pacientů podstupujících horní endoskopii
Časové okno: 10 minut
|
Měření EIBS odebraná z bukální sliznice a jícnu budou porovnána u pacientů bez BE, pacientů s BE bez dysplazie a pacientů s dysplazií BE.
Měření EIBS bude získáno z normální dlaždicové sliznice v ústech, proximálního jícnu, oblastí BE v distálním jícnu a měření z kardiální/hiátové kýly žaludku (alespoň 4 cm pod linií Z.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-005328
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
NinePoint MedicalDokončenoIntramukózní adenokarcinom | Dysplazie spojená s Barrett'SHolandsko