Frühzeitige Erhöhung der Blutversorgung bei Patienten mit Barrett-Ösophagus (EIBS in BE)
21. April 2016 aktualisiert von: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Nachweisbare frühe Erhöhung der Blutversorgung der Speiseröhre (EIBS) bei Patienten mit Barrett-Ösophagus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine frühe spezialisierte intestinale Barrett-Metaplasie erkannt werden kann, indem eine frühzeitige erhöhte Blutversorgung des Ösophagusgewebes mit der 4D-ELF-Technologie (4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting) in Echtzeit gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kontrollgruppe: Patienten ohne Barrett-Metaplasie, bei denen eine obere Endoskopie in der Mayo Clinic Jacksonville geplant ist.
Experimentelle Population: Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Barrett-Ösophagus, bei denen zuvor eine obere Endoskopie in der Mayo Clinic Jacksonville geplant war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter,
- informierte schriftliche Einwilligung,
- Patient, für den eine zuvor geplante obere Endoskopie vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Leber erkrankung;
- Magen-Antrum-Gefäßektasie (GAVE); jede bekannte nicht-ösophageale aerodigestive Malignität;
- schwere Herz-Lungen-Erkrankung, die eine Endoskopie ausschließt; Vorliegen von Bedingungen, die eine Biopsie nicht zulassen (z. B. Gerinnungsstörung);
- bekanntes familiäres Polyposis-Syndrom (FAP, HNPCC, juvenile Polyposis usw.);
- bekannte Schwangerschaft oder sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die keine anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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NoBE (Kontrolle)
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BE ohne Dysplasie
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BE mit Dysplasie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stellen Sie fest, ob eine frühzeitige Erhöhung der Blutversorgung (EIBS) das Vorliegen einer Dysplasie vorhersagen kann
Zeitfenster: 10 Minuten während der Standard-Oberendoskopie
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Um festzustellen, ob eine frühe Erhöhung der Blutversorgung (EIBS), gemessen im Segment der Barrett-Drüsenschleimhaut, das Vorliegen einer Dysplasie bei Patienten mit bekannter Diagnose eines Barrett-Ösophagus (BE) vorhersagen kann.
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10 Minuten während der Standard-Oberendoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie, ob EIBS das Vorhandensein von BE bei Patienten vorhersagen kann, die sich einer oberen Endoskopie unterziehen
Zeitfenster: 10 Minuten
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EIBS-Messungen aus der Mundschleimhaut und der Speiseröhre werden bei Patienten ohne BE, Patienten mit BE ohne Dysplasie und Patienten mit BE-Dysplasie verglichen.
EIBS-Messungen werden an der normalen Plattenepithelschleimhaut im Mund, in der proximalen Speiseröhre, an BE-Bereichen in der distalen Speiseröhre und an der Magenkardia/Hiatushernie (mindestens 4 cm unterhalb der Z-Linie) durchgeführt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-005328
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