Verenhuollon varhainen lisääntyminen potilailla, joilla on Barrettin ruokatorvi (EIBS in BE)
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Havaittavissa oleva ruokatorven varhainen verensaannin lisääntyminen (EIBS) potilailla, joilla on Barrettin ruokatorvi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko Barrettin varhainen erikoistunut suoliston metaplasia havaita mittaamalla ruokatorven kudoksen varhaisen lisääntyneen verenkierron 4D-ELF-teknologialla reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrollipopulaatio: Potilaat, joilla ei ole Barrettin metaplasiaa, jonne on määrä tehdä yläendoskopia Mayo Clinic Jacksonvillessä.
Kokeellinen populaatio: Potilaat, joilla on biopsialla todistettu Barrettin ruokatorvi ja joille oli aiemmin suunniteltu yläendoskopia Mayo Clinic Jacksonvillessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- tietoinen kirjallinen suostumus,
- potilaalle, jolle on varattu aiemmin suunniteltu yläendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- maksasairaus;
- mahalaukun antraalinen verisuonten ektasia (GAVE); mikä tahansa tunnettu ei-ruokatorven aerodigestiivinen pahanlaatuinen kasvain;
- vakava kardiopulmonaalinen sairaus, joka estää endoskopian; sellaisten tilojen esiintyminen, jotka eivät salli biopsiaa (esim. hyytymishäiriö);
- tunnettu familiaalinen polypoosi-oireyhtymä (FAP, HNPCC, juveniili polypoosi jne.);
- tunnetusti raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NoBE (ohjaus)
|
|
Olla ilman dysplasiaa
|
|
BE dysplasiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää, voiko varhainen verenkierron lisääntyminen (EIBS) ennustaa dysplasiaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia tavallisen ylemmän endoskopian aikana
|
Sen määrittämiseksi, voiko Barrettin rauhasen limakalvosegmentistä mitattu varhainen lisääntynyt verenkierto (EIBS) ennustaa dysplasian esiintymisen potilailla, joilla on tunnettu Barrettin ruokatorven (BE) diagnoosi.
|
10 minuuttia tavallisen ylemmän endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää, voiko EIBS ennustaa BE:n esiintymistä potilailla, joille tehdään ylempi endoskopia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Posken limakalvolta ja ruokatorvesta otettuja EIBS-mittauksia verrataan potilailla, joilla ei ole BE:tä, potilailla, joilla on BE ilman dysplasiaa, ja potilailla, joilla on BE-dysplasiaa.
EIBS-mittaukset saadaan normaalista limakalvon limakalvolta suussa, proksimaalisesta ruokatorvesta, BE-alueista distaalisessa ruokatorvessa ja mittauksista mahalaukun sydän-/hiatal-tyrästä (vähintään 4 cm Z-viivan alapuolella).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-005328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .