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巴雷特食管患者的早期血供增加 (EIBS in BE)

2016年4月21日更新者：Herbert C. Wolfsen、Mayo Clinic

巴雷特食管患者的可检测食管早期供血增加 (EIBS)

本研究的目的是确定是否可以通过使用 4 维弹性光散射指纹 (4D-ELF) 技术实时测量食管组织早期增加的血液供应来检测早期巴雷特特化肠化生。

研究概览

地位

完全的

条件

巴雷特食管

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

对照人群：计划在 Mayo Clinic Jacksonville 进行上消化道内窥镜检查的无 Barrett 化生的患者。

实验人群：经活检证实为 Barrett 食管且之前计划在 Mayo Clinic Jacksonville 接受上消化道内窥镜检查的患者。

描述

纳入标准：

年满 18 岁，
知情的书面同意，
计划进行先前计划的上消化道内窥镜检查的患者

排除标准：

肝病;
胃窦血管扩张症 (GAVE)；任何已知的非食管呼吸消化系统恶性肿瘤；
排除内镜检查的严重心肺疾病；存在不允许活检的条件（例如凝血障碍）；
已知的家族性息肉病综合征（FAP、HNPCC、幼年性息肉病等）；
已知怀孕或性活跃的育龄女性，但未采取公认的避孕措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
NoBE（对照）
无异型增生
BE 发育不良

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定早期增加血液供应 (EIBS) 是否可以预测发育不良的存在大体时间：标准上消化道内窥镜检查期间 10 分钟	确定早期增加血液供应 (EIBS)，如在 Barrett 腺粘膜段中测量的那样，是否可以预测已知诊断为 Barrett 食管 (BE) 的患者是否存在发育异常。	标准上消化道内窥镜检查期间 10 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确定 EIBS 是否可以预测接受上消化道内窥镜检查的患者是否存在 BE 大体时间：10分钟	将从口腔粘膜和食管获取的 EIBS 测量值与无 BE 患者、无发育异常的 BE 患者和有 BE 发育不良的患者进行比较。将从口腔中的正常鳞状粘膜、近端食管、远端食管中的 BE 区域以及胃贲门/食管裂孔疝（Z 线以下至少 4 厘米）的测量值获得 EIBS 测量值。	10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月25日

首次发布 (估计)

2010年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月21日

最后验证

2016年4月1日