바렛 식도 환자의 조기 혈액 공급 증가 (EIBS in BE)
2016년 4월 21일 업데이트: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Barrett 식도 환자에서 검출 가능한 식도 조기 혈액 공급 증가(EIBS)
본 연구의 목적은 4D-ELF(4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting) 기술로 실시간으로 식도 조직의 초기 증가된 혈액 공급량을 측정하여 초기 Barrett's 특화 장상피화생을 검출할 수 있는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대조군 모집단: Mayo Clinic Jacksonville에서 상부 내시경 검사를 받기로 예정된 바렛 화생이 없는 환자.
실험 인구: 생검으로 입증된 Barrett 식도를 갖고 이전에 Mayo Clinic Jacksonville에서 상부 내시경 검사를 받기로 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 정보에 입각한 서면 동의,
- 이전에 계획된 상부 내시경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 간 질환;
- 위 전정부 혈관 확장증(GAVE); 모든 알려진 비-식도 호흡소화 악성 종양;
- 내시경 검사가 불가능한 중증 심폐 질환; 생검을 허용하지 않는 조건의 존재(예: 응고 장애);
- 공지된 가족성 폴립증 증후군(FAP, HNPCC, 소아 폴립증 등);
- 알려진 임신 또는 성적으로 활동적인 가임기 여성이 허용된 형태의 피임법을 실행하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NoBE(제어)
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이형성증이 없는 상태
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이형성증이 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 혈액 공급 증가(EIBS)가 이형성증의 존재를 예측할 수 있는지 확인
기간: 표준 상부 내시경 검사 시 10분
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Barrett의 선 점막 부분에서 측정된 조기 혈액 공급 증가(EIBS)가 Barrett 식도(BE) 진단을 받은 환자에서 이형성증의 존재를 예측할 수 있는지 확인하기 위해.
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표준 상부 내시경 검사 시 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EIBS가 상부 내시경 검사를 받는 환자에서 BE의 존재를 예측할 수 있는지 확인
기간: 10 분
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볼 점막 및 식도에서 취한 EIBS 측정은 BE가 없는 환자, 이형성증이 없는 BE 환자 및 BE 이형성증이 있는 환자에서 비교됩니다.
EIBS 측정은 입의 정상 편평 점막, 근위 식도, 원위 식도의 BE 영역 및 위 분문부/열공 탈장(Z선에서 최소 4cm 아래)의 측정에서 얻을 수 있습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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