Раннее увеличение кровоснабжения у пациентов с пищеводом Барретта (EIBS in BE)
21 апреля 2016 г. обновлено: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Выявляемое раннее увеличение кровоснабжения пищевода (EIBS) у пациентов с пищеводом Барретта
Цель этого исследования - определить, можно ли обнаружить раннюю специализированную кишечную метаплазию Барретта путем измерения раннего увеличения кровоснабжения ткани пищевода с помощью технологии четырехмерного эластичного светорассеяния (4D-ELF) в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная популяция: пациенты без метаплазии Барретта, запланированные на эндоскопию верхних отделов в Mayo Clinic Jacksonville.
Экспериментальная популяция: пациенты с подтвержденным биопсией пищеводом Барретта, ранее запланированные на эндоскопию верхних отделов в Mayo Clinic Jacksonville.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- информированное письменное согласие,
- пациенту назначена ранее запланированная эндоскопия верхних отделов
Критерий исключения:
- болезнь печени;
- желудочная антральная сосудистая эктазия (GAVE); любая известная внепищеводная аэродигестивная злокачественная опухоль;
- тяжелое сердечно-легочное заболевание, исключающее эндоскопию; наличие условий, не позволяющих биопсию (напр. нарушение свертываемости);
- синдром известного семейного полипоза (FAP, HNPCC, ювенильный полипоз и др.);
- известные беременные или сексуально активные женщины детородного возраста, которые не практикуют общепринятую форму контроля над рождаемостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НоБЭ (контроль)
|
|
БЭ без дисплазии
|
|
БЭ с дисплазией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить, может ли раннее увеличение кровоснабжения (EIBS) предсказать наличие дисплазии
Временное ограничение: 10 минут во время стандартной верхней эндоскопии
|
Определить, может ли раннее увеличение кровоснабжения (EIBS), измеренное в сегменте слизистой железы Барретта, предсказать наличие дисплазии у пациентов с известным диагнозом пищевода Барретта (ПБ).
|
10 минут во время стандартной верхней эндоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить, может ли EIBS предсказать наличие BE у пациентов, подвергающихся верхней эндоскопии
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерения EIBS, взятые со слизистой оболочки щеки и пищевода, будут сравниваться у пациентов без ПЭ, пациентов с ПЭ без дисплазии и пациентов с ПЭ дисплазией.
Измерения EIBS будут получены из нормальной плоскоклеточной слизистой оболочки рта, проксимального отдела пищевода, участков ПБ в дистальном отделе пищевода и измерений кардиального отдела желудка/грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (не менее чем на 4 см ниже Z-линии).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-005328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .