Wczesny wzrost ukrwienia u pacjentów z przełykiem Barretta (EIBS in BE)
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Wykrywalny wczesny wzrost ukrwienia przełyku (EIBS) u pacjentów z przełykiem Barretta
Celem tego badania jest ustalenie, czy wczesna wyspecjalizowana metaplazja jelitowa Barretta może zostać wykryta poprzez pomiar wczesnego zwiększonego ukrwienia tkanki przełyku za pomocą technologii 4-wymiarowego elastycznego rozpraszania światła (4D-ELF) w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja kontrolna: Pacjenci bez metaplazji Barretta zakwalifikowani do endoskopii górnego odcinka w Mayo Clinic Jacksonville.
Populacja eksperymentalna: Pacjenci z przełykiem Barretta potwierdzonym biopsją i wcześniej zakwalifikowani do endoskopii górnego odcinka w Mayo Clinic Jacksonville.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy,
- świadoma pisemna zgoda,
- pacjent zaplanowany na wcześniej zaplanowaną endoskopię górnego odcinka kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- choroba wątroby;
- ektazja naczyń antralnych żołądka (GAVE); wszelkie znane nowotwory układu oddechowo-pokarmowego inne niż przełyk;
- ciężka choroba sercowo-płucna wykluczająca endoskopię; obecność warunków uniemożliwiających wykonanie biopsji (np. zaburzenia krzepnięcia);
- znany zespół polipowatości rodzinnej (FAP, HNPCC, polipowatość młodzieńcza itp.);
- znanej ciąży lub aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowanej formy kontroli urodzeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NoBE (kontrola)
|
|
BYĆ bez dysplazji
|
|
BE z dysplazją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić, czy wczesny wzrost ukrwienia (EIBS) może przewidywać obecność dysplazji
Ramy czasowe: 10 minut podczas standardowej endoskopii górnej
|
Określenie, czy wczesny wzrost ukrwienia (EIBS), mierzony w segmencie gruczołowej błony śluzowej Barretta, może przewidywać obecność dysplazji u pacjentów z rozpoznaniem przełyku Barretta (BE).
|
10 minut podczas standardowej endoskopii górnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalić, czy EIBS może przewidzieć obecność BE u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiary EIBS pobrane z błony śluzowej policzka i przełyku zostaną porównane u pacjentów bez BE, pacjentów z BE bez dysplazji oraz pacjentów z dysplazją BE.
Pomiary EIBS będą wykonywane z prawidłowej błony śluzowej płaskonabłonkowej w jamie ustnej, bliższej części przełyku, obszarów BE w dystalnej części przełyku, a pomiary z wpustu/przepukliny rozworu przełykowego (co najmniej 4 cm poniżej linii Z.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-005328
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .