Aumento precoce dell'afflusso di sangue nei pazienti con esofago di Barrett (EIBS in BE)
21 aprile 2016 aggiornato da: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Rilevabile aumento precoce dell'afflusso di sangue esofageo (EIBS) nei pazienti con esofago di Barrett
Lo scopo di questo studio è determinare se la metaplasia intestinale specializzata precoce di Barrett può essere rilevata misurando l'aumento precoce dell'afflusso di sangue del tessuto esofageo, con la tecnologia 4 Dimensional Elastic Light-Scattering Fingerprinting (4D-ELF) in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione di controllo: pazienti senza metaplasia di Barrett in attesa di endoscopia superiore presso la Mayo Clinic Jacksonville.
Popolazione sperimentale: pazienti con esofago di Barrett comprovato da biopsia e precedentemente programmati per l'endoscopia superiore presso la Mayo Clinic Jacksonville.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni,
- consenso informato scritto,
- paziente programmato per l'endoscopia superiore precedentemente pianificata
Criteri di esclusione:
- malattia del fegato;
- ectasia vascolare antrale gastrica (GAVE); qualsiasi neoplasia aerodigestiva non esofagea nota;
- grave malattia cardiopolmonare che preclude l'endoscopia; presenza di condizioni che non consentono la biopsia (es. disturbo della coagulazione);
- sindrome da poliposi familiare nota (FAP, HNPCC, poliposi giovanile, ecc.);
- gravidanza nota o donne sessualmente attive in età fertile che non praticano una forma accettata di controllo delle nascite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NoBE (controllo)
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BE senza displasia
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ESSERE con displasia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinare se l'aumento precoce dell'afflusso di sangue (EIBS) può prevedere la presenza di displasia
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'endoscopia superiore standard
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Per determinare se l'aumento precoce dell'afflusso di sangue (EIBS), misurato nel segmento della mucosa ghiandolare di Barrett, può predire la presenza di displasia in pazienti con diagnosi nota di esofago di Barrett (BE).
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10 minuti durante l'endoscopia superiore standard
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare se l'EIBS può prevedere la presenza di BE nei pazienti sottoposti a endoscopia superiore
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le misurazioni EIBS prelevate dalla mucosa buccale e dall'esofago saranno confrontate in pazienti senza BE, pazienti con BE senza displasia e pazienti con displasia BE.
Le misurazioni EIBS saranno ottenute dalla normale mucosa squamosa della bocca, dell'esofago prossimale, delle aree di BE nell'esofago distale e delle misurazioni dal cardias gastrico/ernia iatale (almeno 4 cm sotto la linea Z.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-005328
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