A Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek vérellátásának korai növekedése (EIBS in BE)
2016. április 21. frissítette: Herbert C. Wolfsen, Mayo Clinic
Kimutatható a nyelőcső vérellátásának korai növekedése (EIBS) Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a korai Barrett-féle speciális bélmetaplázia kimutatható-e a nyelőcsőszövet korai megnövekedett vérellátásának mérésével a 4 dimenziós rugalmas fényszórás ujjlenyomat (4D-ELF) technológiával valós időben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontrollpopuláció: Barrett-féle metapláziával nem rendelkező betegek felső endoszkópiájára a Mayo Clinic Jacksonville-ben.
Kísérleti populáció: Biopsziával bizonyított Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek, akiket korábban felső endoszkópiára terveztek a Mayo Clinic Jacksonville-ben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- tájékozott írásbeli hozzájárulás,
- korábban tervezett felső endoszkópiára tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- májbetegség;
- gyomor antrális vaszkuláris ectasia (GAVE); bármely ismert nem nyelőcső aeroemésztési rosszindulatú daganata;
- súlyos szív- és tüdőbetegség, amely kizárja az endoszkópiát; olyan állapotok jelenléte, amelyek nem teszik lehetővé a biopsziát (pl. véralvadási zavar);
- ismert familiáris polipózis szindróma (FAP, HNPCC, Juvenilis polipózis stb.);
- ismert terhesség vagy szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nők, akik nem gyakorolják a fogamzásgátlás elfogadott formáját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NoBE (kontroll)
|
|
BE diszplázia nélkül
|
|
BE diszpláziával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
annak meghatározása, hogy a vérellátás korai növekedése (EIBS) előre jelezheti-e a dysplasia jelenlétét
Időkeret: 10 percig standard felső endoszkópia során
|
Annak meghatározására, hogy a Barrett-mirigy nyálkahártya szegmensében mért korai megnövekedett vérellátás (EIBS) előre jelezheti-e a diszplázia jelenlétét azoknál a betegeknél, akiknél ismert a Barrett-nyelőcső (BE) diagnózisa.
|
10 percig standard felső endoszkópia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
annak meghatározása, hogy az EIBS előre jelezheti-e a BE jelenlétét a felső endoszkópián átesett betegeknél
Időkeret: 10 perc
|
A szájnyálkahártyából és a nyelőcsőből vett EIBS-méréseket BE-nélküli, diszplázia nélküli BE-ben és BE-diszpláziás betegeknél fogják összehasonlítani.
Az EIBS méréseket a száj normál nyálkahártyájából, a proximális nyelőcsőből, a disztális nyelőcső BE területeiről, valamint a gyomor cardia/hiatus herniájából (legalább 4 cm-rel a Z vonal alatt) mérik.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-005328
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .