細気管支炎で入院中の乳児における静脈内輸液と経鼻/経口胃管栄養の比較
2013年2月5日 更新者：Bnai Zion Medical Center
急性ウイルス性細気管支炎で入院中の乳児における静脈内輸液と経鼻/経口胃管栄養の比較：ランダム化対照前向き臨床試験
経口または経鼻胃管栄養は安全であり、急性ウイルス性細気管支炎で入院している乳児にとっては、静脈内（IV）輸液よりも生理学的である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Pediatric department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細気管支炎を患い、入院が必要で経口摂取できない生後6か月未満の乳児。
除外基準:
- 重度の細気管支炎を患っている乳児、または両親がインフォームドコンセントに署名しない乳児には、いかなる胃栄養も与えられません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：点滴輸液
乳児は、完全な経口摂取に耐えられるようになるまで、指示に従って点滴を受けます。
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乳児には点滴が割り当てられます
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実験的：経口/経鼻胃管栄養
乳児は、完全な経口栄養に耐えられるようになるまで、必要に応じて経口/経鼻胃管栄養を受けます。
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乳児は経鼻/経口胃管栄養に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰
時間枠：3冬
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グループ間の臨床転帰を比較します: 滞在期間、酸素の必要性、完全栄養までの時間など。
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3冬
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各方法で考えられる副作用 (IV 対経口/経鼻胃栄養)
時間枠：3冬
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感染の局所的または全身的兆候、「パラ」注入、点滴挿入中の不快感、電解質異常（日常ケアの一部として）対誤嚥、経鼻/経口胃管の不快感。
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3冬
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月5日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。