Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás folyadékok kontra naso/orogasztrikus szondás táplálás a bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél

2013. február 5. frissítette: Bnai Zion Medical Center

Intravénás folyadékok kontra naso/orogasztrikus szondás táplálás akut vírusos bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél: Randomizált, kontrollált, prospektív klinikai vizsgálat

A száj- vagy nasogasztrikus szondás táplálás biztonságos, és fiziológiásabb lehet, mint az intravénás (IV) folyadékok akut vírusos bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Pediatric department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapnál fiatalabb bronchiolitisben szenvedő csecsemők, akiket kórházba kell helyezni, és nem tudnak per os enni.

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos hörgőgyulladásban szenvedő csecsemők nem kaphatnak gyomortáplálékot, illetve azok, akikhez szüleik nem írnak alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV folyadékok
A csecsemők intravénás folyadékot kapnak, amíg el nem tudják tolerálni a teljes orális táplálást
Eljárás: IV folyadékok
A csecsemők IV folyadékot kapnak
Kísérleti: Oro/naso gyomorszondás táplálás
A csecsemők szájon át/nazo gyomorszondás táplálásban részesülnek, amíg el nem tudják tolerálni a teljes orális táplálást.
Eljárás: Naso/oro gyomorszondás etetés
A csecsemők naso/oro gyomorszondás táplálásra kerülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények
Időkeret: 3 tél
Összehasonlítja a klinikai eredményeket a csoportok között: tartózkodási idő, oxigénigény, teljes táplálásig eltelt idő stb.
3 tél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes módszerek lehetséges mellékhatásai (IV vs. Oro/nasogasztrikus táplálás)
Időkeret: 3 tél
A fertőzés helyi vagy szisztémás jelei, "para"infúzió, kellemetlen érzés az IV behelyezése közben, elektrolit-rendellenesség (a rutin ellátás részeként) vs. aspiráció, kellemetlen érzés naso/oro gyomorszondával.
3 tél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bnai Zion Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos bronchiolitis

Klinikai vizsgálatok a IV folyadékok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel