Intravénás folyadékok kontra naso/orogasztrikus szondás táplálás a bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél
2013. február 5. frissítette: Bnai Zion Medical Center
Intravénás folyadékok kontra naso/orogasztrikus szondás táplálás akut vírusos bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél: Randomizált, kontrollált, prospektív klinikai vizsgálat
A száj- vagy nasogasztrikus szondás táplálás biztonságos, és fiziológiásabb lehet, mint az intravénás (IV) folyadékok akut vírusos bronchiolitisben szenvedő kórházi csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Pediatric department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál fiatalabb bronchiolitisben szenvedő csecsemők, akiket kórházba kell helyezni, és nem tudnak per os enni.
Kizárási kritériumok:
- A súlyos hörgőgyulladásban szenvedő csecsemők nem kaphatnak gyomortáplálékot, illetve azok, akikhez szüleik nem írnak alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IV folyadékok
A csecsemők intravénás folyadékot kapnak, amíg el nem tudják tolerálni a teljes orális táplálást
|
A csecsemők IV folyadékot kapnak
|
|
Kísérleti: Oro/naso gyomorszondás táplálás
A csecsemők szájon át/nazo gyomorszondás táplálásban részesülnek, amíg el nem tudják tolerálni a teljes orális táplálást.
|
A csecsemők naso/oro gyomorszondás táplálásra kerülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 3 tél
|
Összehasonlítja a klinikai eredményeket a csoportok között: tartózkodási idő, oxigénigény, teljes táplálásig eltelt idő stb.
|
3 tél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes módszerek lehetséges mellékhatásai (IV vs. Oro/nasogasztrikus táplálás)
Időkeret: 3 tél
|
A fertőzés helyi vagy szisztémás jelei, "para"infúzió, kellemetlen érzés az IV behelyezése közben, elektrolit-rendellenesség (a rutin ellátás részeként) vs. aspiráció, kellemetlen érzés naso/oro gyomorszondával.
|
3 tél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 115/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .