Внутривенные жидкости в сравнении с кормлением через назо/орогастральный зонд у госпитализированных младенцев с бронхиолитом
5 февраля 2013 г. обновлено: Bnai Zion Medical Center
Внутривенные жидкости в сравнении с кормлением через назо/орогастральный зонд у госпитализированных младенцев с острым вирусным бронхиолитом: рандомизированное, контролируемое, проспективное клиническое исследование
Кормление через рото- или назогастральный зонд безопасно и может быть более физиологичным, чем внутривенное (в/в) введение жидкости у госпитализированных младенцев с острым вирусным бронхиолитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Pediatric department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с бронхиолитом < 6 месяцев, которые нуждаются в госпитализации и не могут есть per os.
Критерий исключения:
- Младенцам с тяжелым бронхиолитом не разрешается получать какие-либо желудочные кормления или тем, с которыми их родители не подпишут информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IV жидкости
Младенцы будут получать жидкости внутривенно по показаниям до тех пор, пока не смогут переносить полноценное пероральное питание.
|
Младенцам будет назначено внутривенное введение жидкостей
|
|
Экспериментальный: Оро/назогастральный зонд для кормления
Младенцы будут получать кормление через ротовой/назогастральный зонд по показаниям до тех пор, пока они не смогут переносить полное пероральное питание.
|
Младенцы будут переведены на кормление через назо/орогастральный зонд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 3 зимы
|
Сравните клинические результаты между группами: продолжительность пребывания, потребность в кислороде, время до полного кормления и т. д.
|
3 зимы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможные побочные эффекты каждого метода (в/в по сравнению с пероральным/назогастральным кормлением)
Временное ограничение: 3 зимы
|
Местные или системные признаки инфекции, «пара»инфузия, дискомфорт при введении внутривенного вливания, нарушение электролитного баланса (как часть рутинной помощи) по сравнению с аспирацией, дискомфорт при назо/орогастральном зонде.
|
3 зимы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .