Laskimonsisäiset nesteet vs. nenä-/suolaputken ruokinta sairaalahoidetuilla imeväisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center
Laskimonsisäiset nesteet vs. nenä-/suolaputken ruokinta sairaalahoidossa olevilla imeväisillä, joilla on akuutti virusperäinen keuhkoputkentulehdus: satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen kliininen tutkimus
Suu- tai nenä-mahaletkuruokinta on turvallista ja voi olla fysiologisempaa kuin suonensisäinen (IV) nesteet sairaalahoidossa oleville imeväisille, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joilla on keuhkoputkentulehdus < 6 kuukautta ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa eivätkä pysty syömään per os.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavaa keuhkoputkentulehdusta sairastavat pikkulapset eivät saa saada mitään maharavintoa tai niitä, joille heidän vanhempansa eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV nesteet
Vauvat saavat suonensisäisiä nesteitä, kunnes he sietävät täyden oraalisen ruokinnan
|
Imeväisille annetaan IV-nesteitä
|
|
Kokeellinen: Suun/naso mahalaukun letkuruokinta
Imeväisille annetaan suun/naso-mahaletkuruokinta, joka on indikoitu, kunnes he sietävät täysruokintaa suun kautta
|
Imeväisille annetaan naso/oro mahaletkuruokinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 talvea
|
Vertaa kliinisiä tuloksia ryhmien välillä: oleskelun kesto, hapentarve, aika täyteen ruokkimiseen jne.
|
3 talvea
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin menetelmän mahdolliset sivuvaikutukset (IV vs. suun/nenämahaluokkaus)
Aikaikkuna: 3 talvea
|
Paikalliset tai systeemiset infektion merkit, "para"-infuusio, epämukavuus laskimonsisäisen injektion aikana, elektrolyyttipoikkeavuus (osana rutiinihoitoa) vs. aspiraatio, epämukavuus naso/oro mahaletkun kanssa.
|
3 talvea
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .