Intravenösa vätskor kontra Naso/Orogastric-sondmatning hos sjukhusinlagda spädbarn med bronkiolit
5 februari 2013 uppdaterad av: Bnai Zion Medical Center
Intravenösa vätskor vs. Naso/orogastric-sondmatning hos sjukhusinlagda spädbarn med akut viral bronkiolit: en randomiserad, kontrollerad, prospektiv klinisk prövning
Oro- eller nasogastrisk sondmatning är säker och kan vara mer fysiologisk än intravenösa (IV) vätskor hos inlagda spädbarn med akut viral bronkiolit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med bronkiolit < 6 månader som behöver läggas in på sjukhus och inte kan äta per os.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med svår bronkiolit får inte få någon magmatning eller de som deras föräldrar inte kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV-vätskor
Spädbarn kommer att få IV-vätskor som är indikerade tills de kan tolerera full oral matning
|
Spädbarn kommer att tilldelas IV-vätskor
|
|
Experimentell: Oro/naso magsondmatning
Spädbarn kommer att få oro/naso magsondsmatning som är indicerat tills de kan tolerera full oral matning
|
Spädbarn kommer att tilldelas naso/oro gastrisk sondmatning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat
Tidsram: 3 vintrar
|
Kommer att jämföra kliniska utfall mellan grupperna: vistelsens längd, syrgasbehov, tid till fullmatning mm.
|
3 vintrar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjliga biverkningar av varje metod (IV vs. Oro/nasogastrisk matning)
Tidsram: 3 vintrar
|
Lokala eller systemiska tecken på infektion, "para"infusion, obehag vid införande av IV, elektrolytavvikelse (som en del av rutinvård) kontra aspiration, obehag med naso/oro magsond.
|
3 vintrar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .