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Intravenöse Flüssigkeiten versus Naso-/Orogastrische Sondenernährung bei hospitalisierten Säuglingen mit Bronchiolitis

5. Februar 2013 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center

Intravenöse Flüssigkeiten vs. Naso-/Magensondenernährung bei hospitalisierten Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis: eine randomisierte, kontrollierte, prospektive klinische Studie

Die oro- oder nasogastrische Sondenernährung ist sicher und kann bei hospitalisierten Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis physiologischer sein als intravenöse (IV) Flüssigkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Pediatric department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Bronchiolitis < 6 Monate, die stationär behandelt werden müssen und nicht in der Lage sind, oral zu essen.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit schwerer Bronchiolitis dürfen keine Magennahrung erhalten oder ihre Eltern unterzeichnen keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV-Flüssigkeiten
Säuglinge erhalten je nach Indikation intravenöse Flüssigkeiten, bis sie die vollständige orale Ernährung vertragen
Verfahren: IV-Flüssigkeiten
Säuglinge werden intravenös mit Flüssigkeit versorgt
Experimental: Oro/Naso-Magensondenernährung
Säuglinge erhalten eine Oro-/Naso-Magensonde, solange dies indiziert ist, bis sie eine vollständige orale Ernährung vertragen
Verfahren: Naso/Oro-Magensondenernährung
Säuglinge werden einer naso/oro-Magensondenernährung zugeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Winter
Vergleicht die klinischen Ergebnisse zwischen den Gruppen: Aufenthaltsdauer, Sauerstoffbedarf, Zeit bis zur vollständigen Fütterung usw.
3 Winter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Nebenwirkungen jeder Methode (IV vs. Oro-/nasogastrische Ernährung)
Zeitfenster: 3 Winter
Lokale oder systemische Anzeichen einer Infektion, „Para“-Infusion, Beschwerden beim Einführen der Infusion, Elektrolytanomalie (im Rahmen der Routineversorgung) vs. Aspiration, Beschwerden bei der nasalen/oralen Magensonde.
3 Winter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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