Líquidos intravenosos versus alimentación con sonda nasal/orogástrica en lactantes hospitalizados con bronquiolitis
5 de febrero de 2013 actualizado por: Bnai Zion Medical Center
Líquidos intravenosos versus alimentación con sonda naso u orogástrica en lactantes hospitalizados con bronquiolitis viral aguda: un ensayo clínico aleatorizado, controlado y prospectivo
La alimentación por sonda oro o nasogástrica es segura y puede ser más fisiológica que los líquidos intravenosos (IV) en lactantes hospitalizados con bronquiolitis viral aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Pediatric department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con bronquiolitis < 6 meses que necesitan hospitalización y no pueden comer por vía oral.
Criterio de exclusión:
- Los bebés con bronquiolitis grave que no pueden recibir alimentación gástrica o aquellos en los que sus padres no firman un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluidos intravenosos
Los bebés recibirán líquidos por vía intravenosa cuando esté indicado hasta que puedan tolerar la alimentación oral completa.
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Los bebés serán asignados a líquidos intravenosos.
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Experimental: Alimentación por sonda gástrica oro/naso
Los bebés recibirán alimentación por sonda gástrica oro/naso cuando esté indicado hasta que puedan tolerar la alimentación oral completa.
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Los bebés serán asignados a alimentación por sonda naso/oro gástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 inviernos
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Comparará los resultados clínicos entre los grupos: duración de la estancia, necesidad de oxígeno, tiempo hasta la alimentación completa, etc.
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3 inviernos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posibles efectos secundarios de cada método (alimentación IV versus oro/nasogástrica)
Periodo de tiempo: 3 inviernos
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Signos locales o sistémicos de infección, "para"infusión, incomodidad al insertar la vía intravenosa, anomalía electrolítica (como parte de la atención de rutina) vs. aspiración, incomodidad con la sonda naso/oro gástrica.
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3 inviernos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 115/08
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