毛细支气管炎住院婴儿的静脉输液与鼻腔/口胃管喂养
2013年2月5日 更新者:Bnai Zion Medical Center
急性病毒性细支气管炎住院婴儿的静脉输液与鼻腔/口胃管喂养:一项随机、对照、前瞻性临床试验
对于患有急性病毒性细支气管炎的住院婴儿,口服或鼻胃管喂养是安全的,并且可能比静脉内 (IV) 液体更符合生理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Pediatric department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要住院且不能经口进食的 6 个月以下患有毛细支气管炎的婴儿。
排除标准:
- 患有严重毛细支气管炎的婴儿不允许接受任何胃食或父母不会签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:静脉输液
婴儿将在有指征时接受静脉输液,直到能够耐受完全经口喂养
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婴儿将分配给静脉输液
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实验性的:口/鼻胃管喂养
婴儿将在需要时接受口/鼻胃管喂养,直到能够耐受完全经口喂养
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婴儿将被分配到鼻/口胃管喂养
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间:3个冬天
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将比较各组之间的临床结果:住院时间、氧气需求、完全进食的时间等。
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3个冬天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种方法可能产生的副作用(IV vs. Oro/nasogastric feedings)
大体时间:3个冬天
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局部或全身感染迹象、“para”输液、插入 IV 时的不适、电解质异常炎(作为常规护理的一部分)与误吸、鼻/口胃管不适。
|
3个冬天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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