Fluides intraveineux versus alimentation par sonde naso/orogastrique chez les nourrissons hospitalisés atteints de bronchiolite
5 février 2013 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Liquides intraveineux par rapport à l'alimentation par sonde naso/orogastrique chez les nourrissons hospitalisés atteints de bronchiolite virale aiguë : un essai clinique prospectif randomisé, contrôlé
L'alimentation par sonde oro- ou nasogastrique est sûre et peut être plus physiologique que les liquides intraveineux (IV) chez les nourrissons hospitalisés atteints de bronchiolite virale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Haifa, Israël
- Pediatric department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons atteints de bronchiolite < 6 mois qui doivent être hospitalisés et qui ne peuvent pas manger per os.
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons atteints de bronchiolite sévère ne sont pas autorisés à recevoir d'aliments gastriques ou ceux pour lesquels leurs parents ne signeront pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Liquides IV
Les nourrissons recevront des liquides IV lorsqu'ils sont indiqués jusqu'à ce qu'ils soient capables de tolérer une alimentation orale complète
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Les nourrissons seront affectés aux fluides IV
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Expérimental: Alimentation par sonde gastrique oro/naso
Les nourrissons recevront une alimentation par sonde gastrique oro/naso indiquée jusqu'à ce qu'ils soient capables de tolérer une alimentation orale complète
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Les nourrissons seront nourris par sonde gastrique naso/oro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques
Délai: 3 hivers
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Comparera les résultats cliniques entre les groupes : durée du séjour, besoin d'oxygène, temps pour les tétées complètes, etc.
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3 hivers
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires possibles de chaque méthode (alimentation IV vs Oro/nasogastrique)
Délai: 3 hivers
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Signes locaux ou systémiques d'infection, « para » perfusion, inconfort lors de l'insertion de l'IV, anomalie électrolytique (dans le cadre des soins de routine) par rapport à l'aspiration, inconfort avec sonde naso/oro gastrique.
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3 hivers
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115/08
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