Fluidos intravenosos versus alimentação por sonda naso/orogástrica em bebês hospitalizados com bronquiolite
5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Bnai Zion Medical Center
Fluidos intravenosos versus alimentação por sonda naso/orogástrica em bebês hospitalizados com bronquiolite viral aguda: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
A alimentação por sonda oro ou nasogástrica é segura e pode ser mais fisiológica do que fluidos intravenosos (IV) em lactentes hospitalizados com bronquiolite viral aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com bronquiolite < 6 meses que precisam ser hospitalizados e não conseguem comer por via oral.
Critério de exclusão:
- Bebês com bronquiolite grave não podem receber alimentação gástrica ou aqueles cujos pais não assinarão um consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluidos IV
Os bebês receberão fluidos intravenosos quando indicado até que sejam capazes de tolerar a alimentação oral completa
|
Os bebês serão alocados para fluidos IV
|
|
Experimental: Alimentação por sonda oro/nasogástrica
Os bebês receberão alimentação por sonda oro/nasogástrica quando indicado até que sejam capazes de tolerar a alimentação oral completa
|
Os bebês serão alocados para alimentação por sonda naso/orogástrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados clínicos
Prazo: 3 invernos
|
Irá comparar os resultados clínicos entre os grupos: tempo de internação, necessidade de oxigênio, tempo para alimentação completa, etc.
|
3 invernos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Possíveis efeitos colaterais de cada método (IV vs. Oro/alimentação nasogástrica)
Prazo: 3 invernos
|
Sinais locais ou sistêmicos de infecção, "para" infusão, desconforto durante a inserção do IV, anormalidade eletrolítica (como parte dos cuidados de rotina) vs. aspiração, desconforto com sonda naso/orogástrica.
|
3 invernos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115/08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .