Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyny dożylne a żywienie przez sondę nosowo-żołądkową u hospitalizowanych niemowląt z zapaleniem oskrzelików

5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Płyny dożylne a żywienie przez sondę nosowo-żołądkową u hospitalizowanych niemowląt z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików: randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne

Karmienie przez sondę ustno- lub nosowo-żołądkową jest bezpieczne i może być bardziej fizjologiczne niż płyny dożylne (IV) u hospitalizowanych niemowląt z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Pediatric department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta z zapaleniem oskrzelików < 6 miesięcy, które wymagają hospitalizacji i nie są w stanie samodzielnie jeść.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z ciężkim zapaleniem oskrzelików nie mogą być karmione dożołądkowo lub takie, których rodzice nie podpiszą świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyny dożylne
Niemowlęta będą otrzymywać płyny dożylne, jeśli są wskazane, dopóki nie będą w stanie tolerować pełnego karmienia doustnego
Procedura: Płyny dożylne
Niemowlęta zostaną przydzielone do IV płynów
Eksperymentalny: Karmienie przez sondę żołądkową ustno-nosową
Niemowlęta będą karmione przez sondę żołądkową ustno-nosową, dopóki nie będą w stanie tolerować pełnego karmienia doustnego
Procedura: Karmienie przez sondę żołądkową noso/oro
Niemowlęta zostaną przydzielone do karmienia przez sondę nosowo-ustną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 3 zimy
Porówna wyniki kliniczne między grupami: długość pobytu, zapotrzebowanie na tlen, czas do pełnego karmienia itp.
3 zimy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwe skutki uboczne każdej metody (karmienie dożylne vs. doustne/nosowo-żołądkowe)
Ramy czasowe: 3 zimy
Miejscowe lub ogólnoustrojowe oznaki infekcji, parainfuzja, dyskomfort podczas wprowadzania kroplówki, zaburzenia elektrolitowe (w ramach rutynowej opieki) vs. aspiracja, dyskomfort przy zgłębniku nosowo-ustnym.
3 zimy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie oskrzelików

Badania kliniczne na Płyny dożylne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj