Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøse væsker versus naso/orogastrisk sondeernæring hos indlagte spædbørn med bronchiolitis

5. februar 2013 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

Intravenøse væsker vs. Naso/orogastrisk sondeernæring hos indlagte spædbørn med akut viral bronchiolitis: et randomiseret, kontrolleret, prospektivt klinisk forsøg

Oro- eller nasogastrisk sondeernæring er sikker og kan være mere fysiologisk end intravenøse (IV) væsker hos indlagte spædbørn med akut viral bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Pediatric department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med bronchiolitis < 6 måneder, som skal indlægges og ikke kan spise pr.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med svær bronchiolitis må ikke få mavefoder eller dem, som deres forældre ikke vil underskrive et informeret samtykke om.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV væsker
Spædbørn vil få IV-væsker, som er indiceret, indtil de kan tolerere fuld oral fodring
Procedure: IV væsker
Spædbørn vil blive tildelt IV væsker
Eksperimentel: Oro/naso mavesondeernæring
Spædbørn vil få oro/naso mavesonde, som er indiceret, indtil de kan tolerere fuld oral fodring
Procedure: Naso/oro gastrisk sondeernæring
Spædbørn vil blive tildelt naso/oro gastrisk sondeernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 3 vintre
Vil sammenligne kliniske resultater mellem grupperne: Opholdslængde, behov for ilt, tid til fuldfoder mm.
3 vintre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulige bivirkninger af hver metode (IV vs. Oro/nasogastrisk fodring)
Tidsramme: 3 vintre
Lokale eller systemiske tegn på infektion, "para"-infusion, ubehag under indsættelse af IV, elektrolytabnormalitis (som en del af rutinepleje) vs. aspiration, ubehag med naso/oro gastrisk sonde.
3 vintre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral bronchiolitis

Kliniske forsøg med IV væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner