Intraveneuze vloeistoffen versus voeding via neus-/orogastrische sonde bij gehospitaliseerde baby's met bronchiolitis
5 februari 2013 bijgewerkt door: Bnai Zion Medical Center
Intraveneuze vloeistoffen vs. Naso-/orogastrische sondevoeding bij gehospitaliseerde baby's met acute virale bronchiolitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie
Oro- of neussondevoeding is veilig en kan meer fysiologisch zijn dan intraveneuze (IV) vloeistoffen bij gehospitaliseerde baby's met acute virale bronchiolitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Pediatric department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met bronchiolitis < 6 maanden die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen en niet per os kunnen eten.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met ernstige bronchiolitis mogen geen maagvoeding krijgen of kinderen waarvan de ouders geen geïnformeerde toestemming zullen ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV vloeistoffen
Baby's krijgen IV-vloeistoffen wanneer aangegeven totdat ze volledige orale voedingen kunnen verdragen
|
Baby's worden toegewezen aan IV-vloeistoffen
|
|
Experimenteel: Oro/naso maagsondevoeding
Baby's krijgen oro-/neussondevoeding op indicatie totdat ze volledige orale voeding kunnen verdragen
|
Baby's worden toegewezen aan naso / oro-maagsondevoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 3 winters
|
Zal de klinische resultaten tussen de groepen vergelijken: verblijfsduur, zuurstofbehoefte, tijd tot volledige voedingen enz.
|
3 winters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijke bijwerkingen van elke methode (IV vs. Oro/nasogastrische voedingen)
Tijdsspanne: 3 winters
|
Lokale of systemische tekenen van infectie, "para"-infusie, ongemak tijdens het inbrengen van het infuus, elektrolytafwijkingen (als onderdeel van routinematige zorg) versus aspiratie, ongemak met een neus-/orogastrische sonde.
|
3 winters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .