Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní tekutiny versus krmení naso/orogastrickou sondou u hospitalizovaných kojenců s bronchiolitidou

5. února 2013 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Intravenózní podávání tekutin vs. krmení naso/orogastrickou sondou u hospitalizovaných kojenců s akutní virovou bronchiolitidou: Randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní klinická studie

Výživa oro- nebo nazogastrickou sondou je bezpečná a může být fyziologickější než intravenózní (IV) tekutiny u hospitalizovaných kojenců s akutní virovou bronchiolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Pediatric department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s bronchiolitidou < 6 měsíců, kteří musí být hospitalizováni a nemohou jíst per os.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s těžkou bronchiolitidou nesmí dostávat žádnou žaludeční výživu nebo takové, kterým jejich rodiče nepodepíší informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV tekutiny
Kojenci budou dostávat IV tekutiny podle indikace, dokud nebudou schopni tolerovat plnou perorální výživu
Postup: IV tekutiny
Kojenci budou přiděleni k IV tekutinám
Experimentální: Výživa žaludeční sondou Oro/naso
Kojenci budou dostávat oro/naso žaludeční sondu podle indikace, dokud nebudou schopni tolerovat plnou perorální výživu
Postup: Výživa naso/oro žaludeční sondou
Kojenci budou přiděleni na krmení naso/oro žaludeční sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky
Časové okno: 3 zimy
Porovná klinické výsledky mezi skupinami: Délka pobytu, potřeba kyslíku, doba do plného krmení atd.
3 zimy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možné vedlejší účinky každé metody (IV vs. Oro/nasogastrické krmení)
Časové okno: 3 zimy
Místní nebo systémové příznaky infekce, "para"infuze, diskomfort při zavádění IV, elektrolytová abnormalita (jako součást běžné péče) vs. aspirace, diskomfort s naso/oro žaludeční sondou.
3 zimy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virová bronchiolitida

Klinické studie na IV tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit