Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøse væsker versus naso/orogastric-sondemating hos sykehusinnlagte spedbarn med bronkiolitt

5. februar 2013 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center

Intravenøse væsker vs. Naso/orogastric-sondemating hos sykehusinnlagte spedbarn med akutt viral bronkiolitt: en randomisert, kontrollert, prospektiv klinisk studie

Oro- eller nasogastrisk sondeernæring er trygt og kan være mer fysiologisk enn intravenøs (IV) væske hos innlagte spedbarn med akutt viral bronkiolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Pediatric department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med bronkiolitt < 6 måneder som må legges inn på sykehus og ikke kan spise per os.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med alvorlig bronkiolitt har ikke lov til å få magemat, eller de som foreldrene deres ikke vil signere på et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV væsker
Spedbarn vil få intravenøse væsker som er indisert til de kan tolerere full oral mating
Fremgangsmåte: IV væsker
Spedbarn vil bli tildelt IV-væsker
Eksperimentell: Oro/naso gastrisk sondeernæring
Spedbarn vil få oro/naso magesondemating som er indisert til de kan tolerere full oral mating
Fremgangsmåte: Naso/oro gastrisk sondeernæring
Spedbarn vil bli tildelt naso/oro gastrisk sondeernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall
Tidsramme: 3 vintre
Vil sammenligne kliniske utfall mellom gruppene: Lengde på liggetid, behov for oksygen, tid til fullfôring mm.
3 vintre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulige bivirkninger av hver metode (IV vs. Oro/nasogastrisk fôring)
Tidsramme: 3 vintre
Lokale eller systemiske tegn på infeksjon, "para"infusjon, ubehag ved innføring av IV, elektrolyttabnormalitt (som en del av rutinemessig behandling) vs. aspirasjon, ubehag med naso/oro gastrisk sonde.
3 vintre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere