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Fluidi per via endovenosa rispetto all'alimentazione con sondino naso/orogastrico nei neonati ospedalizzati con bronchiolite

5 febbraio 2013 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center

Fluidi per via endovenosa vs alimentazione con sondino naso/orogastrico nei neonati ospedalizzati con bronchiolite virale acuta: uno studio clinico prospettico randomizzato, controllato

L'alimentazione con sondino oro- o nasogastrico è sicura e può essere più fisiologica dei fluidi per via endovenosa (IV) nei neonati ospedalizzati con bronchiolite virale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Pediatric department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lattanti con bronchiolite < 6 mesi che devono essere ricoverati in ospedale e non sono in grado di mangiare per os.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con bronchiolite grave non possono ricevere alimenti gastrici o quelli per i quali i loro genitori non firmeranno un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluidi IV
I neonati riceveranno fluidi IV quando indicato fino a quando non saranno in grado di tollerare un'alimentazione orale completa
Procedura: Fluidi IV
I neonati saranno assegnati ai fluidi IV
Sperimentale: Alimentazione con sondino oro/naso gastrico
I neonati riceveranno l'alimentazione con sondino gastrico oro/naso quando indicato fino a quando non saranno in grado di tollerare un'alimentazione orale completa
Procedura: Alimentazione sondino naso/oro gastrico
I neonati saranno assegnati alle alimentazioni con sondino naso/oro gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici
Lasso di tempo: 3 inverni
Confronterà i risultati clinici tra i gruppi: durata della degenza, necessità di ossigeno, tempo per le poppate complete ecc.
3 inverni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibili effetti collaterali di ciascun metodo (IV vs. Alimentazione oro/nasogastrica)
Lasso di tempo: 3 inverni
Segni locali o sistemici di infezione, infusione "para", disagio durante l'inserimento della flebo, anormalità elettrolitica (come parte delle cure di routine) rispetto all'aspirazione, disagio con sondino naso/oro gastrico.
3 inverni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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