大うつ病性障害患者の睡眠構造に対するセロクエル XR の効果

患者の包含基準:

• 20～65歳の男女
• -DSM-IVの構造化臨床面接（SCID-IV）によって評価された大うつ病性障害の診断
• ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) の睡眠項目 (項目 4、5、6) のいずれかで 1 以上のスコア
• 書面によるインフォームドコンセントの提供

健康な対照被験者の包含基準:

• 20～65歳の健康な男女
• 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

• 重大な身体的または神経学的疾患の存在（例：頭部外傷、てんかん、発作、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、脳血管疾患、狭隅角緑内障、薬物過敏症など）
• -大うつ病性障害または入院を必要とする症状の存在以外の軸I障害の診断
• 過去 3 か月間の薬物乱用
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
• -研究で使用される薬物に対する禁忌（例、アレルギー、不耐性など）
• スクリーニング評価時の臨床検査における不安定な病状または重度の異常
• スクリーニング時の血糖値、脂質、カルシウム値の上昇
• スクリーニング評価時の低血圧
• 知能指数が80未満
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
• -フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョーンズワート、およびグルココルチコイドを含むがこれらに限定されない、登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4インデューサーのいずれかの使用
• -無作為化前の1回の投与間隔（デポの場合）内のデポ抗精神病薬注射の投与
• -登録時の物質またはアルコール依存症（完全寛解中の依存症を除く、およびカフェインまたはニコチン依存症を除く）、DSM-IV基準で定義
• -登録前3か月以内のDSM-IV基準によるアヘン剤、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、大麻、または幻覚剤の乱用
• -本研究における治療の以前の登録または無作為化。
• -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
• 糖尿病患者
• 絶対好中球数 (ANC)
• 内科疾患または神経疾患の他の原因による不眠症
• 研究の計画と実施への関与