Wpływ Seroquel XR na architekturę snu u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Kryteria włączenia pacjentów:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat
• Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID-IV)
• Wynik 1 lub wyższy w dowolnej pozycji dotyczącej snu (pozycje 4, 5, 6) ze Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS)
• Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria włączenia zdrowej osoby kontrolnej:

• Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat
• Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby fizycznej lub neurologicznej (np. uraz głowy, padaczka, napad padaczkowy, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba naczyń mózgowych, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość na leki itp.)
• Rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia osi I innego niż duże zaburzenie depresyjne lub obecność objawów wymagających hospitalizacji
• Nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
• Przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu (np. alergia, nietolerancja itp.)
• Niestabilna choroba medyczna lub poważna nieprawidłowość w badaniu laboratoryjnym podczas oceny przesiewowej
• Wzrost poziomu glukozy, lipidów i wapnia we krwi podczas badań przesiewowych
• Niskie ciśnienie krwi podczas oceny przesiewowej
• Iloraz inteligencji poniżej 80
• Stosowanie któregokolwiek z następujących inhibitorów cytochromu P450 3A4 w ciągu 14 dni poprzedzających włączenie do badania, w tym między innymi: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, erytromycyna, klarytromycyna, troleandomycyna, indynawir, nelfinawir, rytonawir, fluwoksamina i sakwinawir
• Stosowanie któregokolwiek z następujących induktorów cytochromu P450 3A4 w ciągu 14 dni poprzedzających włączenie, w tym między innymi: fenytoina, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego i glikokortykosteroidy
• Podanie iniekcji leku przeciwpsychotycznego typu depot w ciągu jednej przerwy w dawkowaniu (dla depot) przed randomizacją
• Uzależnienie od substancji psychoaktywnych lub alkoholu w momencie włączenia (z wyjątkiem uzależnienia w pełnej remisji oraz z wyjątkiem uzależnienia od kofeiny lub nikotyny), zgodnie z kryteriami DSM-IV
• Nadużywanie opiatów, amfetaminy, barbituranów, kokainy, konopi indyjskich lub halucynogenów według kryteriów DSM-IV w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
• Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja leczenia w niniejszym badaniu.
• Udział w innym badaniu leku w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do tego badania lub dłużej, zgodnie z lokalnymi wymogami
• Warunki medyczne, które mogłyby wpłynąć na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku
• Pacjent z cukrzycą
• Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) wynosi
• Bezsenność z innych przyczyn chorób medycznych lub neurologicznych
• Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badań