Влияние сероквеля XR на архитектуру сна у пациентов с большим депрессивным расстройством

Критерии включения пациентов:

• Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 65 лет
• Диагностика большого депрессивного расстройства по результатам структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID-IV)
• Оценка 1 или выше по любому из пунктов сна (пункты 4, 5, 6) по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
• Предоставление письменного информированного согласия

Критерии включения здорового контрольного субъекта:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 65 лет
• Предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

• Наличие любого серьезного физического или неврологического заболевания (например, травмы головы, эпилепсии, судорог, инсульта, опухоли головного мозга, рассеянного склероза, цереброваскулярных заболеваний, закрытоугольной глаукомы, лекарственной гиперчувствительности и т. д.)
• Диагноз любого расстройства Оси I, кроме большого депрессивного расстройства или наличия симптомов, требующих госпитализации
• Злоупотребление наркотиками в течение последних 3 месяцев
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность
• Противопоказания к препаратам, используемым в исследовании (например, аллергия, непереносимость и т. д.)
• Нестабильное соматическое заболевание или серьезные отклонения в лабораторных тестах при скрининговой оценке
• Повышение уровня глюкозы, липидов и кальция в крови при скрининге
• Низкое артериальное давление при скрининговой оценке
• Коэффициент интеллекта ниже 80
• Использование любого из следующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: кетоконазол, итраконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, индинавир, нелфинавир, ритонавир, флувоксамин и саквинавир.
• Использование любого из следующих индукторов цитохрома P450 3A4 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампин, зверобой продырявленный и глюкокортикоиды.
• Введение антипсихотического препарата депо в течение одного интервала дозирования (для депо) перед рандомизацией
• Зависимость от психоактивных веществ или алкоголя на момент включения в исследование (за исключением зависимости в стадии полной ремиссии, а также зависимости от кофеина или никотина), как определено критериями DSM-IV.
• Злоупотребление опиатами, амфетамином, барбитуратами, кокаином, каннабисом или галлюциногенами по критериям DSM-IV в течение 3 месяцев до регистрации
• Предыдущее зачисление или рандомизация лечения в настоящем исследовании.
• Участие в другом испытании препарата в течение 4 недель до включения в это исследование или дольше в соответствии с местными требованиями.
• Медицинские состояния, которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение исследуемого препарата.
• Больной сахарным диабетом
• Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ)
• Бессонница из-за других причин медицинских или неврологических заболеваний
• Участие в планировании и проведении исследования